Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av stoffet Spironolakton for å teste om det reduserer proteinlekkasje fra nyrene

23. juni 2005 oppdatert av: Melbourne Health

En dobbeltblind, placebokontrollert studie på effekten av spironolakton, hos pasienter med vedvarende proteinuri på langvarig angiotensinkonverterende enzymhemmerterapi, med eller uten angiotensin II-reseptorblokker

Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken kombinasjon av tablettene ramipril, irbesartan eller spironolakton som er best for å redusere proteinlekkasje fra nyrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Proteinlekkasje fra nyrene til urinen er en indikator på nyreskade. Jo høyere lekkasjen er, desto verre er skaden og desto mer sannsynlig vil pasienten miste nyrefunksjonen på lang sikt. Intervensjoner som reduserer proteinlekkasje gjør at nyrene varer lenger.

Det er 2 grupper med medisiner, både blodtrykkstabletter, ACEI (angiotensin converting enzyme inhibitors) og ATRB (angiotensin reseptor blokkere) som har vist seg å redusere mengden protein som lekker fra nyrene og som et resultat forlenge levetiden til nyrene. . Det har også vært bevis på at bruk av disse 2 tablettene i kombinasjon er bedre enn å bruke en av dem alene. Til tross for disse tablettene er det fortsatt noen pasienter som fortsetter å lekke protein i urinen.

Nylig har det vært bevis på at tabletten spironolakton, som er en flytende tablett, også reduserer proteinlekkasje fra nyrene. I denne studien ser vi på ulike kombinasjoner av disse tablettene for å se hvilke som fungerer best for å redusere proteinlekkasje fra nyrene.

Pasientene er delt inn i 4 grupper. Hver gruppe vil motta tabletten ramipril (en ACEI). I gruppe 1 vil pasientene være på ramipril og 2 blanke tabletter, gruppe 2 vil være på ramipril, irbesartan (en ATRB) og en blank tablett, gruppe 3 vil være på ramipril, spironolakton og en blank tablett og gruppe 4 vil være på ramipril , irbesartan og spironolakton. Proteinlekkasje måles i begynnelsen og etter 3 måneders behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Proteinuri mer enn 1,5 g/dag
  • På ACEI i mer enn 6 måneder
  • Serumkreatinin mindre enn 200 mikromol/L med mindre enn 20 % variasjon i de foregående 3 månedene
  • Kreatininclearance mer enn 30 ml/min, med mindre enn 20 % variasjon i de foregående 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Serumkaliumnivå over 5 mmol/L
  • Behandling med kortikosteroider, NSAID eller immundempende medisiner
  • Akutt hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke de siste 6 månedene
  • Alvorlig ukontrollert hypertensjon (diastolisk > 115 mmHg eller systolisk BP [blodtrykk] > 220 mmHg)
  • Bevis eller mistanke om renovaskulær sykdom, obstruktiv uropati, kollagensykdom, kreft, narkotika- eller alkoholmisbruk, graviditet eller amming og ineffektiv prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
prosent reduksjon i 24 timers urinproteinutskillelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Melbourne Health

Etterforskere

  • Studieleder: Gavin G Becker, MBBS MD, Director Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Studiet fullført

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mars 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMH2001-142

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk nefropati

Kliniske studier på Spironolakton

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere