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使用药物螺内酯测试它是否能减少肾脏的蛋白质渗漏

2005年6月23日更新者：Melbourne Health

一项双盲、安慰剂对照研究，研究螺内酯对持续性蛋白尿患者长期血管紧张素转换酶抑制剂治疗的影响，有或没有血管紧张素 II 受体阻滞剂

本研究的目的是确定雷米普利、厄贝沙坦或螺内酯片剂的哪种组合最能降低肾脏的蛋白质渗漏。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

蛋白质从肾脏泄漏到尿液中是肾脏受损的一个指标。泄漏越高，损害越严重，患者长期失去肾功能的可能性就越大。减少蛋白质渗漏的干预措施可使肾脏寿命更长。

有两组药物，包括降压药、ACEI（血管紧张素转换酶抑制剂）和 ATRB（血管紧张素受体阻滞剂），它们已显示可减少肾脏漏出的蛋白质量，从而延长肾脏的寿命. 还有证据表明，结合使用这两种药片比单独使用任何一种药片效果更好。尽管有这些药片，仍然有一些患者继续在尿液中漏出蛋白质。

最近有证据表明，螺内酯片剂是一种液体片剂，也可以减少肾脏的蛋白质渗漏。在这项研究中，我们研究了这些药片的各种组合，看看哪种组合最能减少肾脏的蛋白质渗漏。

患者被分为 4 组。每组都将收到片剂雷米普利（一种 ACEI）。在第 1 组中，患者将服用雷米普利和 2 片空白片剂，第 2 组将服用雷米普利、厄贝沙坦（一种 ATRB）和一片空白片剂，第 3 组将服用雷米普利、螺内酯和一片空白片剂，第 4 组将服用雷米普利、厄贝沙坦和螺内酯。在治疗开始时和治疗 3 个月后测量蛋白质渗漏。

研究类型

介入性

注册

阶段

阶段2
第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

澳大利亚
- Victoria
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚、3050
    - Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

蛋白尿超过 1.5 克/天
在 ACEI 上超过 6 个月
血清肌酐低于 200 微摩尔/升且前 3 个月的变异性低于 20%
肌酐清除率超过 30 毫升/分钟，前 3 个月的变异性小于 20%

排除标准：

血清钾水平超过 5 mmol/L
用皮质类固醇、NSAID 或免疫抑制剂治疗
过去6个月内有急性心肌梗塞或脑血管意外
严重的未控制的高血压（舒张压 > 115 mmHg 或收缩压 [血压] > 220 mmHg）
肾血管疾病、阻塞性尿路病、胶原病、癌症、药物或酒精滥用、怀孕或母乳喂养以及无效避孕的证据或怀疑

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
24 小时尿蛋白排泄减少百分比

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Melbourne Health

调查人员

研究主任：Gavin G Becker, MBBS MD、Director Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年1月1日

研究完成

2004年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年3月25日

首先提交符合 QC 标准的