Usando a droga espironolactona para testar se ela reduz o vazamento de proteínas do rim
Um estudo duplo-cego, controlado por placebo sobre o efeito da espironolactona em pacientes com proteinúria persistente em terapia de longo prazo com inibidores da enzima conversora de angiotensina, com ou sem um bloqueador do receptor de angiotensina II
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O vazamento de proteína do rim para a urina é um indicador de dano renal. Quanto maior o vazamento, pior o dano e maior a probabilidade de o paciente perder a função renal a longo prazo. Intervenções que diminuem o vazamento de proteínas fazem com que os rins durem mais.
Existem 2 grupos de medicamentos, ambos comprimidos para pressão arterial, os IECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina) e ATRB (bloqueadores dos receptores da angiotensina) que demonstraram reduzir a quantidade de vazamento de proteína do rim e, como resultado, prolongar a vida útil do rim . Também há evidências de que usar esses 2 comprimidos em combinação é melhor do que usar um deles sozinho. Apesar destes comprimidos, ainda permanecem alguns pacientes que continuam a perder proteína na urina.
Recentemente, houve evidências de que o comprimido de espironolactona, que é um comprimido fluido, também reduz o vazamento de proteína do rim. Neste estudo, analisamos várias combinações desses comprimidos para ver qual funciona melhor para diminuir o vazamento de proteína do rim.
Os pacientes são divididos em 4 grupos. Cada grupo receberá o comprimido de ramipril (um IECA). No grupo 1, os pacientes receberão ramipril e 2 comprimidos em branco, o grupo 2 receberá ramipril, irbesartana (um ATRB) e um comprimido em branco, o grupo 3 receberá ramipril, espironolactona e um comprimido em branco e o grupo 4 receberá ramipril , irbesartana e espironolactona. O vazamento de proteína é medido no início e após 3 meses de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3050
- Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Proteinúria superior a 1,5 g/dia
- Em uso de IECA por mais de 6 meses
- Creatinina sérica inferior a 200 micromol/L com menos de 20% de variabilidade nos últimos 3 meses
- Depuração de creatinina superior a 30 ml/min, com menos de 20% de variabilidade nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Nível sérico de potássio superior a 5 mmol/L
- Tratamento com corticosteroides, AINEs ou medicamentos imunossupressores
- Infarto agudo do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
- Hipertensão grave não controlada (diastólica > 115 mmHg ou PA sistólica [pressão arterial] > 220 mmHg)
- Evidência ou suspeita de doença renovascular, uropatia obstrutiva, doença do colágeno, câncer, abuso de drogas ou álcool, gravidez ou amamentação e contracepção ineficaz
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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redução percentual na excreção de proteínas na urina de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gavin G Becker, MBBS MD, Director Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chrysostomou A, Becker G. Spironolactone in addition to ACE inhibition to reduce proteinuria in patients with chronic renal disease. N Engl J Med. 2001 Sep 20;345(12):925-6. doi: 10.1056/NEJM200109203451215. No abstract available.
- Chung EY, Ruospo M, Natale P, Bolignano D, Navaneethan SD, Palmer SC, Strippoli GF. Aldosterone antagonists in addition to renin angiotensin system antagonists for preventing the progression of chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 27;10(10):CD007004. doi: 10.1002/14651858.CD007004.pub4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Manifestações Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Distúrbios da micção
- Nefrite
- Doenças renais
- Nefropatias Diabéticas
- Proteinúria
- Glomerulonefrite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas Hormonais
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Antagonistas de Receptores de Mineralocorticóides
- Diuréticos, Poupadores de Potássio
- Espironolactona
- Irbesartana
Outros números de identificação do estudo
- RMH2001-142
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