Использование препарата спиронолактона для проверки, уменьшает ли он утечку белка из почек
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование влияния спиронолактона у пациентов со стойкой протеинурией на длительную терапию ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента с блокаторами рецепторов ангиотензина II или без них
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выделение белка из почек в мочу является индикатором повреждения почек. Чем выше утечка, тем тяжелее повреждение и тем больше вероятность того, что пациент потеряет функцию почек в долгосрочной перспективе. Вмешательства, снижающие утечку белка, продлевают срок службы почек.
Существует 2 группы лекарств, обе таблетки от кровяного давления, ACEI (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента) и ATRB (блокаторы рецепторов ангиотензина), которые, как было показано, уменьшают количество белка, вытекающего из почек, и в результате удлиняют жизнь почек. . Также были доказательства того, что использование этих двух таблеток в комбинации лучше, чем использование одной из них. Несмотря на эти таблетки, некоторые пациенты продолжают выделять белок с мочой.
Недавно были получены данные о том, что таблетка спиронолактона, представляющая собой жидкую таблетку, также снижает утечку белка из почек. В этом исследовании мы рассматриваем различные комбинации этих таблеток, чтобы определить, какие из них лучше всего снижают утечку белка из почек.
Больные разделены на 4 группы. Каждая группа получит таблетку рамиприла (иАПФ). В 1-й группе пациенты будут принимать рамиприл и 2 пустые таблетки, во 2-й группе — рамиприл, ирбесартан (ATRB) и пустую таблетку, в 3-й группе — рамиприл, спиронолактон и пустую таблетку, а в 4-й группе — рамиприл. , ирбесартан и спиронолактон. Утечку белка измеряют в начале и через 3 месяца лечения.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3050
- Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Протеинурия более 1,5 г/сут.
- Прием АПФ более 6 мес.
- Креатинин сыворотки менее 200 мкмоль/л с вариабельностью менее 20% в течение предшествующих 3 месяцев
- Клиренс креатинина более 30 мл/мин с вариабельностью менее 20% за предшествующие 3 мес.
Критерий исключения:
- Уровень калия в сыворотке более 5 ммоль/л
- Лечение кортикостероидами, НПВП или иммунодепрессантами
- Острый инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в предшествующие 6 мес.
- Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (диастолическое > 115 мм рт. ст. или систолическое АД [артериальное давление] > 220 мм рт. ст.)
- Наличие или подозрение на реноваскулярное заболевание, обструктивную уропатию, коллагеноз, рак, злоупотребление наркотиками или алкоголем, беременность или кормление грудью и неэффективную контрацепцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
процентное снижение 24-часовой экскреции белка с мочой
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gavin G Becker, MBBS MD, Director Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chrysostomou A, Becker G. Spironolactone in addition to ACE inhibition to reduce proteinuria in patients with chronic renal disease. N Engl J Med. 2001 Sep 20;345(12):925-6. doi: 10.1056/NEJM200109203451215. No abstract available.
- Chung EY, Ruospo M, Natale P, Bolignano D, Navaneethan SD, Palmer SC, Strippoli GF. Aldosterone antagonists in addition to renin angiotensin system antagonists for preventing the progression of chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 27;10(10):CD007004. doi: 10.1002/14651858.CD007004.pub4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Урологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Нарушения мочеиспускания
- Нефрит
- Заболевания почек
- Диабетические нефропатии
- Протеинурия
- Гломерулонефрит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Натрийуретические агенты
- Диуретики
- Антагонисты гормонов
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Антагонисты минералокортикоидных рецепторов
- Диуретики, калийсберегающие
- Спиронолактон
- Ирбесартан
Другие идентификационные номера исследования
- RMH2001-142
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабетическая нефропатия
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityРекрутингВысокий риск | Первичная Iga-Nephropathy | КавказцыРоссийская Федерация