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生殖年齢女性の子宮内膜症におけるERB-041を評価する研究

2015年4月30日更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

生殖年齢女性における子宮内膜症に関連する症状の軽減におけるERB-041の効果に関する二重盲検、無作為化、プラセボ対照、用量変動研究

この治験の目的は、治験薬が安全で、子宮内膜症に関連する症状を軽減するのに有効であるかどうかを判断することです。研究薬により、子宮内膜症の症状に対する鎮痛剤の必要性が軽減される場合。そして治験薬が参加者の日常活動能力を改善するかどうか。資格のある参加者は、研究関連の検査、パプスメアを含む診断手順、臨床検査、およびマンモグラフィー（40～45歳）などの治療を無料で受けられます。資格のある参加者には治験薬も無料で提供されます。研究ボランティアは参加者として、女性のヘルスケアの進歩に貢献しているという満足感を感じることもあります。

調査の概要

状態

完了

条件

子宮内膜症

介入・治療

薬：ERB-041

研究の種類

介入

入学

200

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85015
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85710
- California
  - Carmichael、California、アメリカ、95608
  - La Jolla、California、アメリカ、92093
  - Redding、California、アメリカ、96001
  - San Diego、California、アメリカ、92123
- Colorado
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Florida
  - Aventura、Florida、アメリカ、33180
  - Boynton、Florida、アメリカ、33437
  - Celebration、Florida、アメリカ、34747
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33758
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
  - Miami、Florida、アメリカ、33143
  - New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
  - Ocala、Florida、アメリカ、34471
  - Palm Harbor、Florida、アメリカ、34684
- Georgia
  - Alpharetta、Georgia、アメリカ、30005
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
  - Champaign、Illinois、アメリカ、61820
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
  - Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
- Indiana
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- Louisiana
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- Maryland
  - Lanham、Maryland、アメリカ、20706
  - Laurel、Maryland、アメリカ、20707
- Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Minnesota
  - Chaska、Minnesota、アメリカ、55318
- Missouri
  - Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89104
- New Jersey
  - Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Oregon
  - Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- South Carolina
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
  - Greer、South Carolina、アメリカ、29651
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390-9032
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
  - Webster、Texas、アメリカ、77598
- Utah
  - Sandy、Utah、アメリカ、84070
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23507-1627
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6188

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

5年以内に子宮内膜症の外科的診断がなされた場合
妊娠していない、授乳中でない
非ホルモン避妊法を使用する意思があり、規則的な月経周期の履歴がある

除外基準:

子宮摘出術、3か月以内の子宮内膜症の外科的治療
子宮内膜症の治療のための特定の薬
悪性腫瘍の既往歴
身体検査または婦人科検査での異常および臨床検査での異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
治験薬の効果を評価し、安全性プロファイルを比較するため
子宮内膜症関連の症状を軽減する薬。

二次結果の測定

結果測定
子宮内膜症に関連する症状の臨床的および被験者による評価
症状を軽減するために鎮痛剤を使用すること。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物