Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ERB-041:n arvioimiseksi lisääntymisikäisten naisten endometrioosissa

torstai 30. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, annostasoinen tutkimus ERB-041:n vaikutuksesta endometrioosiin liittyvien oireiden vähentämiseen lisääntymisikäisillä naisilla

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko tutkimuslääkitys turvallinen ja tehokas endometrioosiin liittyvien oireiden vähentämisessä; jos tutkimuslääkitys vähentää kipulääkkeen tarvetta endometrioosin oireisiin; ja jos tutkimuslääkitys parantaa osallistujan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Pätevät osallistujat saavat maksutonta hoitoa, joka voi sisältää tutkimukseen liittyviä tutkimuksia, diagnostisia toimenpiteitä, mukaan lukien papa-kokeilu, laboratoriotestit ja mammografia (40–45-vuotiaat). Pätevät osallistujat saavat myös tutkimuslääkkeitä maksutta. Osallistujana tutkimukseen osallistuva voi myös kokea tyytyväisyyttä siitä, että hän tietää edistävänsä naisten terveydenhuoltoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85015
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
    • California
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
      • Redding, California, Yhdysvallat, 96001
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
      • Boynton, Florida, Yhdysvallat, 33437
      • Celebration, Florida, Yhdysvallat, 34747
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33758
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30005
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
    • Maryland
      • Lanham, Maryland, Yhdysvallat, 20706
      • Laurel, Maryland, Yhdysvallat, 20707
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Yhdysvallat, 55318
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89104
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9032
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
    • Utah
      • Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84070
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507-1627
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6188

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endometrioosin kirurginen diagnoosi 5 vuoden sisällä
  • Ei raskaana eikä imetä
  • Halukas käyttämään ei-hormonaalista ehkäisyä, säännölliset kuukautiskierrot

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunpoisto, endometrioosin kirurginen hoito 3 kuukauden sisällä
  • Tietyt lääkkeet endometrioosin hoitoon
  • Aiempi pahanlaatuisuushistoria
  • Fyysisten tai gyn-kokeiden poikkeavuudet ja epänormaalit laboratoriotutkimukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida vaikutuksia ja verrata tutkimuksen turvallisuusprofiilia
lääkkeitä endometrioosiin liittyvien oireiden lievittämiseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Endometrioosiin liittyvien oireiden kliininen ja aihearviointi
analgesian käyttö oireiden lievittämiseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. toukokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3142A2-200

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset ERB-041

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa