Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer ERB-041 i endometriose hos kvinder i reproduktiv alder

30. april 2015 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En dobbeltblind, randomiseret, placebo-kontrolleret, dosisvarierende undersøgelse af effekten af ​​ERB-041 i reduktionen af ​​symptomer forbundet med endometriose hos kvinder i reproduktiv alder

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en undersøgelsesmedicin er sikker og effektiv til at reducere symptomerne forbundet med endometriose; hvis undersøgelsesmedicinen reducerer behovet for smertestillende medicin mod endometriosesymptomer; og hvis undersøgelsesmedicinen forbedrer en deltagers evne til at udføre daglige aktiviteter. Kvalificerede deltagere vil modtage gratis behandling, som kan omfatte undersøgelsesrelaterede undersøgelser, diagnostiske procedurer, herunder en celleprøve, laboratorieundersøgelser og en mammografi (i alderen 40-45). Kvalificerede deltagere vil også modtage undersøgelsesmedicin uden omkostninger. Som deltager kan den frivillige i undersøgelsen også opleve tilfredsstillelsen ved at vide, at hun hjælper med at fremme kvinders sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85015
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
    • California
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
      • Redding, California, Forenede Stater, 96001
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
      • Boynton, Florida, Forenede Stater, 33437
      • Celebration, Florida, Forenede Stater, 34747
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33758
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Forenede Stater, 30005
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
      • Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
    • Maryland
      • Lanham, Maryland, Forenede Stater, 20706
      • Laurel, Maryland, Forenede Stater, 20707
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Forenede Stater, 55318
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89104
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9032
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
    • Utah
      • Sandy, Utah, Forenede Stater, 84070
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507-1627
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-6188

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgisk diagnose af endometriose inden for 5 år
  • Ikke gravid og ikke ammende
  • Villig til at bruge ikke-hormonel prævention, historie med regelmæssige menstruationscyklusser

Ekskluderingskriterier:

  • Hysterektomi, kirurgisk behandling for endometriose indenfor 3 måneder
  • Visse lægemidler til behandling af endometriose
  • Tidligere historie med en malignitet
  • Abnormiteter på fysiske eller gynske undersøgelser og unormale laboratorieprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At vurdere virkningerne og sammenligne sikkerhedsprofilen for en undersøgelse
medicin til lindring af endometriose-relaterede symptomer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Klinisk og fagmæssig vurdering af symptomer relateret til endometriose og den
brug af analgesi for at lindre symptomer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2005

Først opslået (Skøn)

10. maj 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2015

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3142A2-200

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner