가임기 여성의 자궁내막증에서 ERB-041 평가 연구
2015년 4월 30일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
가임기 여성의 자궁내막증과 관련된 증상 감소에 대한 ERB-041의 효과에 대한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 용량 범위 연구
이 조사 연구의 목적은 연구 약물이 자궁내막증과 관련된 증상을 줄이는 데 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다. 연구 약물이 자궁내막증 증상에 대한 진통제의 필요성을 감소시키는 경우; 연구 약물이 일상 활동을 수행하는 참가자의 능력을 향상시키는 경우.
자격을 갖춘 참가자는 연구 관련 검사, Pap smear를 포함한 진단 절차, 실험실 검사 및 유방조영술(40-45세)을 포함할 수 있는 무료 치료를 받게 됩니다.
자격을 갖춘 참가자는 또한 무료로 연구 약물을 받게 됩니다.
참여자로서 연구 자원 봉사자는 자신이 여성 건강 관리의 발전을 돕고 있다는 만족감을 경험할 수도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85015
-
Tucson, Arizona, 미국, 85710
-
-
California
-
Carmichael, California, 미국, 95608
-
La Jolla, California, 미국, 92093
-
Redding, California, 미국, 96001
-
San Diego, California, 미국, 92123
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80228
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
-
Boynton, Florida, 미국, 33437
-
Celebration, Florida, 미국, 34747
-
Clearwater, Florida, 미국, 33758
-
Miami, Florida, 미국, 33136
-
Miami, Florida, 미국, 33143
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34652
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
-
Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, 미국, 30005
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
-
Champaign, Illinois, 미국, 61820
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
-
Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
-
-
Maryland
-
Lanham, Maryland, 미국, 20706
-
Laurel, Maryland, 미국, 20707
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, 미국, 55318
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89104
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, 미국, 08009
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58104
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
-
Greer, South Carolina, 미국, 29651
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-9032
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
-
Webster, Texas, 미국, 77598
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, 미국, 84070
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507-1627
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6188
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 5년 이내 자궁내막증의 외과적 진단
- 임신 및 수유 중이 아님
- 비호르몬 피임법 사용 의향, 규칙적인 월경 주기의 병력
제외 기준:
- 자궁절제술, 3개월 이내 자궁내막증 수술적 치료
- 자궁내막증 치료를 위한 특정 약물
- 악성의 이전 병력
- 신체 또는 산부인과 검사의 이상 및 비정상적인 실험실 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
효과를 평가하고 연구의 안전성 프로필을 비교하기 위해
|
|
자궁내막증 관련 증상의 완화에 관한 약물.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
자궁내막증과 관련된 증상의 임상 및 대상 평가
|
|
증상을 완화하기 위해 진통제 사용.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .