Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo avaliando ERB-041 na endometriose em mulheres em idade reprodutiva

30 de abril de 2015 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e de variação de dose do efeito do ERB-041 na redução dos sintomas associados à endometriose em mulheres em idade reprodutiva

O objetivo deste estudo investigativo é determinar se a medicação do estudo é segura e eficaz na redução dos sintomas associados à endometriose; se a medicação do estudo reduzir a necessidade de medicação para dor para sintomas de endometriose; e se a medicação do estudo melhorar a capacidade do participante de realizar atividades diárias. Os participantes qualificados receberão tratamento gratuito, que pode incluir exames relacionados ao estudo, procedimentos de diagnóstico, incluindo exame de Papanicolaou, exames laboratoriais e mamografia (de 40 a 45 anos). Os participantes qualificados também receberão a medicação do estudo sem nenhum custo. Como participante, a voluntária do estudo também pode sentir a satisfação de saber que está ajudando no avanço dos cuidados com a saúde da mulher.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85015
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
    • California
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
      • Redding, California, Estados Unidos, 96001
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
      • Boynton, Florida, Estados Unidos, 33437
      • Celebration, Florida, Estados Unidos, 34747
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33758
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Estados Unidos, 30005
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
      • Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    • Maryland
      • Lanham, Maryland, Estados Unidos, 20706
      • Laurel, Maryland, Estados Unidos, 20707
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Estados Unidos, 55318
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89104
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9032
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
    • Utah
      • Sandy, Utah, Estados Unidos, 84070
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507-1627
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6188

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico cirúrgico de endometriose em 5 anos
  • Não grávida e não lactante
  • Vontade de usar contracepção não hormonal, história de ciclos menstruais regulares

Critério de exclusão:

  • Histerectomia, tratamento cirúrgico para endometriose em 3 meses
  • Certos medicamentos para o tratamento da endometriose
  • História prévia de malignidade
  • Anormalidades em exames físicos ou ginecológicos e exames laboratoriais anormais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Avaliar os efeitos e comparar o perfil de segurança de um medicamento experimental
medicação no alívio dos sintomas relacionados com a endometriose.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Avaliação clínica e individual dos sintomas relacionados à endometriose e ao
uso de analgesia para aliviar os sintomas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3142A2-200

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ERB-041

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever