Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ERB-041 értékelése reproduktív korú nők endometriózisában

2015. április 30. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, dózistartományos vizsgálat az ERB-041 hatásáról az endometriózissal összefüggő tünetek csökkentésében reproduktív korú nőknél

E vizsgálati vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy vizsgálati gyógyszer biztonságos és hatékony-e az endometriózissal kapcsolatos tünetek csökkentésében; ha a vizsgálati gyógyszer csökkenti az endometriózis tüneteinek fájdalomcsillapításának szükségességét; és ha a vizsgálati gyógyszer javítja a résztvevő képességét a napi tevékenységek elvégzésére. A minősített résztvevők költségmentes kezelésben részesülnek, amely magában foglalhat tanulmányokkal kapcsolatos vizsgálatokat, diagnosztikai eljárásokat, beleértve a Pap-kenetet, laboratóriumi vizsgálatokat és mammográfiát (40-45 évesek). A minősített résztvevők ingyenes tanulmányi gyógyszert is kapnak. Résztvevőként a vizsgálatban részt vevő önkéntes is megtapasztalhatja azt az elégedettséget, hogy tudja, hogy segíti a női egészségügyi ellátás fejlődését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

200

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85015
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85710
    • California
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
      • Redding, California, Egyesült Államok, 96001
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
    • Florida
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
      • Boynton, Florida, Egyesült Államok, 33437
      • Celebration, Florida, Egyesült Államok, 34747
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33758
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34684
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Egyesült Államok, 30005
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
      • Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 61820
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
      • Oak Brook, Illinois, Egyesült Államok, 60523
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
    • Maryland
      • Lanham, Maryland, Egyesült Államok, 20706
      • Laurel, Maryland, Egyesült Államok, 20707
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Egyesült Államok, 55318
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89104
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Egyesült Államok, 08009
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28209
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-9032
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
      • Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
    • Utah
      • Sandy, Utah, Egyesült Államok, 84070
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507-1627
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-6188

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az endometriózis műtéti diagnózisa 5 éven belül
  • Nem terhes és nem szoptat
  • Hajlandó nem hormonális fogamzásgátlást alkalmazni, rendszeres menstruációs ciklus kórtörténetében

Kizárási kritériumok:

  • Méheltávolítás, endometriózis műtéti kezelése 3 hónapon belül
  • Bizonyos gyógyszerek az endometriózis kezelésére
  • Korábbi rosszindulatú daganatok előfordulása
  • Fizikai vagy nőgyógyászati ​​vizsgálatok és kóros laboratóriumi vizsgálatok eltérései

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A hatások felmérése és egy vizsgálat biztonsági profiljának összehasonlítása
gyógyszerek az endometriózissal összefüggő tünetek enyhítésére.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az endometriózissal kapcsolatos tünetek klinikai és alanyi értékelése és a
fájdalomcsillapítás alkalmazása a tünetek enyhítésére.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3142A2-200

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Klinikai vizsgálatok a ERB-041

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel