ウガンダのコミュニティ レベルで妊婦にマラリア予防を提供する新しいアプローチ

研究の目的: この研究の目的は次のとおりです。

• ウガンダの妊婦にマラリア予防を提供するための新しい地域ベースのアプローチを評価する。
• 妊娠中のマラリア治療と予防に関連するコミュニティの認識、信念、実践を評価する。
• TBA、CRHW、APM、および DSV が地域レベルで妊娠中の女性に SP を含む IPT を投与できるかどうかを評価する。
• TBA、CRHW、APM、および DSV が、妊娠中のマラリアのリスクが最も高い女性に到達できるかどうかを評価する。
• 妊娠中の貧血および出生結果に対する SP を含む IPT のコミュニティベースの配布の影響を評価する。
• コミュニティ レベルで妊娠中の女性に SP を使用した IPT を提供することの許容性と持続可能性を評価する。
• 妊婦にマラリア予防介入を提供するための新しいコミュニティベースのアプローチの費用対効果を推定すること。

この調査は、ウガンダ中部地域のムコノ地区で実施されました。 この地区は、カンパラの東 50 ～ 150 キロに位置しています。 この地区の推定人口は 1,128,500 人です。 この地区は標高 1,158m から 1,219m にあり、北はカユンガ地区、南はビクトリア湖に接しています。 3 月から 5 月と 10 月から 11 月にかけては、気温が高く、雨が多く降ります。 この地区は 6 つの郡、28 のサブ郡、145 の教区に分かれています。 サブカウンティの人口は通常約 30,000 人で、教区の人口は約 3,000 人です。 バガンダはこの地区の多数派です。 他の部族には、バソガ、バダマ、バニョレ、バニャルワンダ、バルンディ、バルル、ラグバル、ジャルオスが含まれます。 出生率は高く、女性 1 人あたりの出生数は 7.2 で、年間人口増加率は 2.3% です。 この地区は、マラリアが非常に流行しています。 人口は、4 つの病院、5 つのヘルス センター IV、23 のヘルス センター III、および 25 のヘルス センター II によってサービスを提供されています。 この地区には、ヘルスケアを提供するドラッグ ショップ、TBA、民間の助産師、CHRW が多数あります。 ドラッグ ショップは、認可を受け、地区保健局に登録されています。

同レベルのマラリア感染が見られる湖岸地域の 5 つの農村サブカウンティが選択されました。 各サブカウンティ内で、ヘルスセンター II、III、または IV の利用可能性、および訓練を受けた TBA、DSV、CRHW、および APM に基づいて、5 つの小教区が選択されました。

研究集団：研究集団には、研究地域に住むすべての妊婦が含まれていました。

第 1 段階: 調査地域の市民リーダー、女性リーダー、および地域社会の資源担当者との会合と討論が行われ、研究を発表し、地域社会とオピニオン リーダーからの同意を求めました。 形成的研究は、マラリア予防を実現するためのアプローチに関するコミュニティの考えを調査し、妊娠中のマラリア予防に関連する認識、信念、および実践を評価するために実施されました。 妊娠中の女性、オピニオン リーダー、さまざまな年齢層の男女を対象としたフォーカス グループ ディスカッション (FGD) と詳細なインタビューが各サブ郡で実施されました。 FGD には、同じ年齢層と性別の 6 ～ 7 人の参加者がいた。 各サブカウンティの DSV、TBA、オピニオン リーダー、伝統的なヒーラー、CRHW、APM、および医療従事者との詳細なインタビューが行われました。 生殖年齢グループの女性の数と現在妊娠中の女性の数を登録するために、25 の小教区で調査が行われました。 25 の小教区の総人口は約 75,000 人で、そのうち 43% が生殖年齢層です。 妊娠中の女性には個人識別番号 (PIN) が記載されたカードが渡され、簡単に追跡できるように GPS マップが作成されました。

フェーズ 2: 妊娠中の女性に SP を使用した IPT を提供するためのコミュニティベースのアプローチをテストする介入研究が実施されました。 この研究には 4 つの送達アプローチがありました。TBA、DSV、CRHW、および APM は、妊娠中の女性に SP の 2 用量レジメンを与えるように訓練されました。 これらのアプローチは、保健センター II から IV の通常のサービスと比較されました。 介入は、すべての女性が介入について知らされることを確実にするために、コミュニティの動員と感作と結び付けられました。 調査地域では、マラリア予防の利点と SP の入手先を示す情報資料とポスターが配布されました。 DSV、TBA、CRHW、APM、およびヘルスセンターを訪問し、研究への参加に同意したすべての妊婦が募集され、第 2 および第 3 学期に 1 回 SP で IPT が与えられました。 ベースライン データは、Hb レベル、寄生虫血症、以前の病気の病歴、産科の病歴、および社会人口学的データで得られました。 SPの最初の投与を受ける前に、妊娠中の女性が調査のために血液サンプルを採取するように予約されました。 TBA、CRHW、APM、および DSV は、SP の 2 回目の投与のために予定された訪問の適切なカレンダーを維持するように訓練されました。 妊娠中の女性は、健康教育、鉄分と葉酸の補給、駆虫、適切な栄養に関する情報を受けました。 すべての妊娠中の女性は、ケアを受けるためにどこに行っても、識別のために PIN 番号付きのカードを使用しました。 女性は保健所で分娩するように勧められました。 TBA、CRHW、APM、DSV には、自宅出産 (出産後 5 日以内) の赤ちゃん用の体重計が付属しています。 スルホンアミド含有薬物に対するアレルギー歴のある妊婦は除外されました。

参加に同意した女性は、Hb レベルとマラリア原虫をチェックするために血液サンプルを採取する必要性について説明されました。 品質管理のために、地元の実験助手が雇われ、訓練を受け、監督されました。 女性には、検査助手を訪問するか、研究地域の検査室に行くように予約が与えられました。 2 つの血液サンプルが採取され、1 つは募集時、もう 1 つは妊娠 36 週時に採取されました。

結果変数:

• SPの初回投与のタイミング。
• SPを2回接種した女性の割合。
• 赤ちゃんの出生時体重.
• 低出生体重児の割合。
• 母体の Hb およびマラリア原虫数。
• 登録された思春期の妊娠の割合。
• 研究への参加に同意した妊婦の割合。
• 各配達アプローチによって完了した予定された訪問の割合。
• 赤ちゃんの低出生体重あたりのコストが回避されました。
• 貧血妊婦 1 人あたりのコストを回避。
• 4 つの異なる SP 配信アウトレットに対する母親の認識。

サンプルサイズの計算は Pockock, 1983 に基づいており、3 つの結果変数が使用されました。平均出生時体重 3000g、SD 500g;ウガンダでマラリア予防を受けている女性の割合は、現在 34% と推定されています。 0.5 gm/dl の Hb、150 gm の出生時体重、およびマラリア予防を使用している女性の割合の 12% の変化の違いを検出するには;コントロールと研究の配信アプローチの間で、必要なサンプルサイズは、3 つの変数に対してそれぞれ 170、211、および 310 であり、フォローアップの 20% の損失を可能にします。 この研究では、各アームで 310 のサンプル サイズが取得され、合計サンプル サイズは 1,550 になりました。

介入研究の費用要素:

すべてのアプローチについて、社会的観点から情報を収集する試みが行われたため、誰が費用を負担するかに関係なく、すべての費用が含まれるようになりました。 このアプローチでは、患者関連のコスト、サプライヤーのコスト、および医療施設に基づくコストの 3 つの主なカテゴリに分類されるコストが発生しました。 妊娠中のマラリア疾患による患者関連費用は、全体的な介入研究の一部として収集されました。 マラリア関連の罹患率（例えば、 ANC とマラリア疾患の治療を求めるために保健センターや病院を訪れた回数、輸送コスト、輸送時間、消費された SP 錠剤の数、マラリア疾患による妊婦の損失時間、家族がケアを提供するために失った時間. 質問票は、出生直後にすべての女性に投与されました。 サプライヤーのコストとは、TBA、DSV、CHRW、および APM が SP を配布できるようにするためのコストを指します (例: サプライヤーのトレーニング費用および配送費用）。 TBA、CRHW、および APM へのインタビューを実施して、SP の配布に 1 週​​間あたり平均で費やされた時間を評価しました。 配布されたSPタブレットの総数が記録されました。 医療施設ベースの費用に関して、患者への質問票は、ANC およびマラリア関連の罹患率について、妊婦 1 人あたりの医療施設訪問の平均回数を特定しました。 2 つの病院と 6 つのヘルス センターが調査地域から無作為に選択され、関連する費用情報を収集するために訪問されました。 ボトムアップ コスト計算を使用して、処方された薬や個々の患者に対して実施された臨床検査など、患者固有のインプットのコストを見積もりました。 これは、病院ではマラリア患者のメモのサンプルのレビューを通じて行われ、保健センターではマラリア患者の OPD カードのサンプルの検査を通じて行われました。 残りのすべてのコストは、標準的なステップダウン コスト計算を使用して決定されました。 効果の主な尺度として、回避された妊娠あたりの低出生体重児の数と、回避された妊娠あたりの貧血女性の数が使用されました。

フェーズ 3: 介入研究に続いて、研究に参加した女性のサンプルと地域社会の資源担当者からデータが収集され、配達システムの持続可能性に関する意見が得られました。 これは、FGD と詳細なインタビューを使用した定性調査でした。

研究によって生成されたデータ: 形成的研究では、妊娠中のマラリア予防に関連する認識、信念、および実践に関する定性的なデータが生成されました。介入の費用に関するデータ;コミュニティベースのアプローチの受容性と持続可能性に関するデータ。

データ分析: フィールド フォームに入力して検証した後、データは EPINFO バージョン 6.0 を使用して入力および検証された二重データでした。 SPSS PC for Windows バージョン 10 を使用して分析を行いました。 記述統計量が計算されました。 分散分析 (ANOVA) を使用して、平均値の差を比較します。 ロジスティック回帰分析を使用して、マラリア予防介入のアクセス、利用、および影響に関連する要因を特定します。 質的データは、調査結果の一部を説明し、量的結果の解釈に役立つように、テーマ別に分析されます。

結果の普及: この結果は、ウガンダの政策立案者、プログラム管理者、および科学コミュニティに対して国レベルで普及されます。 普及は、研究地区および参加コミュニティ内で行われます。 データは査読付きジャーナルに掲載されます。

倫理的考慮事項: 研究提案は、承認のためにデンマークの倫理委員会とウガンダ国立科学技術評議会に提出されました。 インフォームド コンセント (口頭) は、介入に参加しているすべての妊婦から得られました。 コミュニティのリーダー、女性、オピニオン リーダーから同意を得ました。 採血には滅菌針と注射器を使用した。 女性は検査結果について知らされた。 女性は、次の問題について説明を受けました。介入の長所と短所。妊娠中の SP の使用による副作用の可能性。 女性には、いつでも疫学研究から自由に取り下げることができ、希望すれば SP にアクセスできるという説明が与えられました。 妊娠中に発生したすべてのマラリア症例およびその他の疾患が治療され、複雑な症例の紹介が行われました。