結腸癌アウトカム-A（MACCO-A）のマイクロアレイ解析の試験

包含基準:

• 患者は偏見なくいつでも研究を中止する権利があることを理解した上で、研究固有のスクリーニング手順の前に書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2
• 結腸および/または直腸の転移性、固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）測定可能な腺癌の患者は、その疾患が肝臓に転移している場合に適格です。 肝転移性疾患は、研究生検時または研究生検の前に、細胞学的または組織学的に確認されるべきである。 -疾患を記録するすべての研究前スキャンは、登録の4週間前までに行う必要があります。
• 患者は、イリノテカンまたはオキサリプラチンによる前治療を受けていない必要があります。
• -フルオロピリミジンによる事前の補助療法は許可されています。
• 事前の放射線療法は許可されていますが、患者は放射線ポートの外側に測定可能な疾患があり、および/または以前に照射されたボリューム内に進行性疾患がある必要があります。 さらに、放射線療法の投与から少なくとも 2 週間は経過していなければならず、毒性のすべての徴候が軽減されていなければなりません。
• -患者は十分な腎機能と肝機能を持っている必要があります（クレアチニン<1.6および計算されたクレアチニンクリアランス[Cockcroft-Gault方程式]> 60 ml /分;ビリルビン<2.0;および血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]が正常範囲の3倍未満）4以内に取得登録の数週間前。
• -アルカリホスファターゼ < 2.5 x 正常上限 (または、肝転移の場合は正常上限の 5 倍未満、骨疾患の場合は正常上限の 10 倍未満)
• -患者は、絶対好中球数（ANC）> 1500 / mm³および血小板数> 100,000 / mm³登録前の4週間以内。
• -治療開始前の7日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性である（出産の可能性のある女性患者）

除外基準:

• 妊娠中および授乳中の女性は、胎児への影響が不明であり、胎児の消耗が増加するリスクがある可能性があるため、研究から除外されています.
• -ベースラインで妊娠検査（血清または尿）が陽性または陰性の、出産の可能性のある女性。 信頼できる適切な避妊方法を使用していない、出産の可能性のある女性/男性。 (閉経後の女性は、出産の可能性がないと見なされるために、少なくとも 12 か月間無月経である必要があります。) 患者は、最後の治験薬投与日から30日間避妊を続けることに同意します。
• 深刻な、制御されていない同時感染。 -患者は、研究登録時に重大な活動性感染症（例：肺炎、腹膜炎、創傷膿瘍など）の証拠を持っていてはなりません。
• 平均余命 < 3 か月
• -以前のフルオロピリミジン療法（補助療法で行われ、少なくとも6か月前に完了した場合を除く）
• -フルオロピリミジン療法に対する以前の予期しない重度の反応、または5-フルオロウラシルまたは既知のジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ（DPD）欠乏症に対する既知の感受性
• -過去5年以内の他の癌腫の治療, 治癒した非黒色腫皮膚および治療された in situ 子宮頸癌を除く
• -治験薬研究への参加
• ニューヨーク心臓協会クラス III 以上の臨床的に重大な心疾患 (例: うっ血性心不全、症候性冠動脈疾患および投薬で十分に制御されていない心不整脈）、または過去12か月以内の心筋梗塞。
• -中枢神経系（CNS）転移の証拠（CNS転移が3か月を超えて安定している場合を除く）または治験責任医師が臨床的に重要であると判断した制御不能な発作、中枢神経系障害または精神障害の病歴、インフォームドコンセントを排除する、または干渉する経口薬摂取のコンプライアンス。
• 治験責任医師が治験への参加を危うくする可能性があると感じるその他の深刻な管理されていない病状
• -Day 0の28日前までの大手術、開腹生検、または重大な外傷
• 上部消化管または吸収不良症候群の身体的完全性の欠如
• -既知の、既存の制御されていない凝固障害
• -腎機能障害（Cockcroft-Gault式で計算された推定クレアチニンクリアランス<60ml /分）
• -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない
• -参加したくない、または研究期間中のプロトコルを順守できない
• -尿タンパク質：スクリーニング時のクレアチニン比> 1.0
• 血圧 > 150/100 mmHg
• 不安定狭心症
• 臨床的に重要な末梢血管疾患
• -過去6か月以内の動脈血栓性イベント、脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）