ディシタマブ ベドチンとシンチリマブおよび XELOX の併用による HER2 過剰発現を伴う切除可能な胃がんに対する周術期治療

包含基準:

1. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームへの署名を完了することができ、コンプライアンスも良好でした。
2. 少なくとも 18 ～ 75 歳の男性または女性。
3. 組織学および/または細胞学によって確認された胃癌または胃食道接合部の腺癌は、AJCC バージョン 8 に従って cT3-4aN1-3M0 と診断され、cTNM は内視鏡超音波検査または強化 CT/MRI スキャン（組み合わせ）に従って cT3-4aN1-3M0 と診断されます。必要に応じて超音波胃内視鏡検査と診断用腹腔鏡検査を行います）、研究者は病変が切除可能であると評価します。
4. 過去に現在の病気に対する外科的治療、抗腫瘍性放射線化学療法/免疫療法などの体系的な治療を受けていない。
5. 根治的外科治療を受けることに同意し、外科医が判断した外科的禁忌がない患者。
6. IHC（免疫組織化学）の結果、HER2発現が確認されました（IHC 2+および3+として定義）。
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) スコアは 0-1。
8. 期待寿命 ≥ 6 か月。
9. 主要な臓器は正常に機能しており、次の基準を満たしています。
10. 妊娠可能な被験者は、研究期間中および研究終了後 120 日以内に適切な避妊方法を使用しなければなりません。 研究に含まれる前7日以内の血清妊娠検査は陰性であり、授乳中の被験者でなければなりません。

除外基準:

1. 初回投与前5年以内に診断された胃がん以外の悪性疾患。
2. 内視鏡による活動性出血の既知の兆候。
3. 被験者は現在介入臨床研究に参加しているか、初回投与前4週間以内に他の治験薬の投与を受けているか治験機器を使用している。
4. 抗HER2、抗PD-1、抗PD-L1もしくは抗PD-L2薬、または別の刺激またはT細胞受容体の相乗的阻害を標的とする薬による以前の治療;
5. -最初の投与前2週間以内に、抗腫瘍適応のある中国の特許薬または免疫調節薬（胸水管理のための局所使用を除く、チモシン、インターフェロン、インターロイキンを含む）による全身治療を受けている。
6. 全身治療（疾患修飾薬、グルココルチコイド、免疫抑制剤など）を必要とする活動性の自己免疫疾患が、最初の投与前2年以内に発生した。 補充療法（副腎または下垂体機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理学的グルココルチコイドなど）は全身療法とみなされません。
7. -研究の最初の投与前の7日以内に、全身性グルココルチコイド療法（点鼻スプレー、吸入、またはその他の経路による局所グルココルチコイドを除く）またはその他の形態の免疫抑制療法を受けていた。
8. 既知の同種臓器移植（角膜移植を除く）または同種造血幹細胞移植。
9. この研究で使用された薬物に対する既知のアレルギー。
10. 治療開始前に何らかの介入によって引き起こされた毒性および/または合併症から完全に回復していない（つまり、衰弱または脱毛を除く、グレード1またはベースライン以下）。
11. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の既知の病歴（すなわち、 HIV 1/2 抗体陽性）;
12. 未治療の活動性B型肝炎（研究センターの検査室でHBs抗原陽性および正常値の上限を超えるHBV（B型肝炎ウイルス）DNAコピー数が検出されたものと定義）。
13. 活動性HCV感染者（HCV抗体陽性かつHCV-RNAレベルが検出下限を超える）。
14. 最初の投与（サイクル1、1日目）前の30日以内に生ワクチンを受けている。
15. 妊娠中または授乳中の女性。
16. 重篤なまたは制御されていない全身性疾患の存在。
17. 検査結果を妨げ、参加者が研究に完全に参加することを妨げる可能性のある病歴または疾患の証拠、異常な治療または臨床検査値、または治験責任医師が登録に不適当と考えるその他の状態 治験責任医師は、他の潜在的なリスクが治験への参加に適さないとみなしている研究。