肝臓および/または後腹膜リンパ節転移を伴う胃がん/胃食道接合部腺がんのみに対するフルキンチニブおよびシンチリマブとのレジメン変換療法を組み合わせたXELOX、前向き単群多施設研究

包含基準:

1. 年齢: 18 ～ 75 歳。
2. 手順と内容を理解し、自発的に署名された書面によるインフォームドコンセント。
3. 病理組織学的検査および/または細胞診により、her2 陰性または HER2 状態不明であることが確認されている。晩期再発または胃食道、胃/腺癌の統合がある。
4. この研究では、オリゴヌクレオチドの転移を定義するための定義：原発巣および局所リンパ節転移は、外科医が切断可能か境界切断可能かを決定するプロセスで、肝内転移および遠隔転移のみ（転移数が5以下、単一病変または直径5cm以下です。） または後腹膜リンパ節転移 (16a2、16b1、16a1、16b2 転移)、その他の遠隔転移なし。
5. RECIST 1.1 基準に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変。
6. VEGFR標的薬およびPD-1/PD-L1モノクローナル抗体による治療歴はない。 プラチナまたはパクリタキセルまたはフルオロウラシルによる術後補助化学療法の完了後6か月以上経過して再発し、グレード2以上の毒性が認められなかった患者が登録の対象となった。
7. ECOG PS スコア: 0-1;
8. 予想生存期間 ≥3 か月。
9. 主要な内臓の機能が良好である、すなわち、関連するグループに分類される前に 14 日以内に次の要件を満たしているかどうかをチェックします。

(1) ヘモグロビン ≥80 g/L。 (2) 好中球数 >1.5×109/L; (3) 血小板数 ≥80×109/L。 (4) 総ビリルビン ≤2.5×ULN (正常の上限)。 (5) 血清アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 5x ULN; (6) 内因性クレアチニンクリアランスまたは 60 ml/分 (Cockcroft - Gault 式)。 （7）心エコー検査：左心室駆出率（LVEF）≧50％。 (8) 甲状腺機能指数: 甲状腺刺激ホルモン (TSH) と遊離サイロキシン (FT3/FT4) は正常範囲内か、軽度の異常のみで、関連する臨床症状はありませんでした。 (9) 体重 40 kg 以上、または BMI > 18.5。

除外基準:

1. 過去または同時に他の悪性腫瘍を患っていたが、皮膚の基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌、ステージ I の肺癌、ステージ I の結腸直腸癌、およびその他の腫瘍を含む早期腫瘍は治癒した患者。研究者の判断により、短期的に患者の生命に影響を及ぼさないものは除外できる。
2. 4週間以内に他の薬物の臨床試験に参加した。
3. 経口薬に影響を及ぼす複数の要因（嚥下不能、慢性下痢、腸閉塞など）。
4. -スクリーニング前4週間以内に出血歴およびCTCAE5.0グレード3以上の出血事象を有する患者。
5. 他の遠隔部位における転移（肺転移、脳転移、骨転移、遠隔リンパ節転移、および腹膜転移を含むがこれらに限定されない）。
6. 単一の降圧薬では十分にコントロールできない高血圧患者（収縮期血圧＞140mmHg、拡張期血圧＞90mmHg）。不安定狭心症の既往歴のある患者。スクリーニング前3か月以内に新たに狭心症と診断された、またはスクリーニング前6か月以内に心筋梗塞と診断された。不整脈（男性のQTcF≧450ミリ秒、女性の≧470ミリ秒を含む）には、抗不整脈薬の長期使用とニューヨーク心臓協会（NYHA）グレード≧​​IIの心機能障害が必要であった。
7. 長期にわたって治癒していない創傷または不完全に治癒した骨折。
8. 画像診断により腫瘍が重要な血管に浸潤していることが示される、または研究者が患者の腫瘍が治療中に重要な血管に浸潤して致命的な出血を引き起こす可能性が高いと判断した場合。
9. 出血傾向を伴う凝固機能の異常（登録の14日前に、抗凝固剤または臨床的に重要ではない異常のない正常範囲内のINRを満たす必要がある）。抗凝固薬またはビタミンK拮抗薬（ワルファリン、ヘパリン、またはそれらの類似体など）で治療されている患者。プロトロンビン時間比（INR）が1.5以下を前提として国際標準化され、低用量ワルファリン（1日1回1mg経口投与）や低用量アスピリン（1日100mgを超えない量）の使用を防止する目的が認められる);
10. -スクリーニング前6か月以内に脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）、深部静脈血栓症（以前の化学療法による静脈カテーテル挿入によって引き起こされ、治験責任医師が治癒したと判断した静脈血栓症を除く）などの動脈/静脈血栓症イベントの発生。肺塞栓症;
11. 排尿ルーチンでは尿タンパク≧++を示し、24時間尿タンパク定量＞1.0gであることが確認された。
12. 免疫標的療法薬の以前の使用;
13. 免疫不全またはその他の後天性または先天性免疫不全疾患の病歴がある、または臓器移植の病歴がある。
14. 感染性肺炎、非感染性肺炎、間質性肺炎の患者、およびコルチコステロイドを必要とするその他の患者。
15. 全身性エリテマトーデスなどの重度の慢性自己免疫疾患の病歴。潰瘍性腸炎、クローン病などの炎症性腸疾患、過敏性腸症候群などの慢性下痢の既往があった。 サルコイドーシスまたは結核の病歴;活動性B型肝炎またはC型肝炎、およびHIV感染の病歴のある患者。皮膚炎、関節炎、乾癬などの重度の自己免疫疾患を良好にコントロールしている人は、このグループに入ることができます。 B型肝炎ウイルス力価が1000コピー/ml未満の患者は登録資格があった。
16. ヒトまたはマウスのモノクローナル抗体に対する過敏症を有する患者。
17. 向精神薬乱用歴があり、やめられない、または精神障害がある。
18. 医師のアドバイスに従わない患者、処方薬を遵守しない患者、または有効性または安全性の判断に影響を与える可能性のある不完全なデータを持っている患者。
19. 研究者の判断により、患者の安全を著しく損なう、または患者の研究の完了を妨げる併発疾患。