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回復傾向にある心臓病

2005年8月24日 更新者:Stanford University

医学的に十分なサービスを受けていない高リスク患者のための心血管疾患の多因子リスク低減プログラム

この研究の主な目的は、家族の収入が低く、医療へのアクセスが限られている高リスク患者のチームケース管理を使用して、多因子心血管疾患 (CVD) リスク低減プログラムの有効性を評価することでした。 患者は、ベースライン、6 か月および 12 か月の CVD 危険因子、臨床状態、および生活の質の評価により、症例管理 (99) または通常のケア (49) に無作為に割り付けられました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、家族の収入が低く、医療へのアクセスが限られている高リスク患者のチームケース管理を使用して、多因子心血管疾患 (CVD) リスク低減プログラムの有効性を評価することでした。 患者は、ベースライン、6 か月および 12 か月の CVD 危険因子、臨床状態、および生活の質の評価により、症例管理 (99) または通常のケア (49) に無作為に割り付けられました。 被験者は主に、カリフォルニア州サンタクララ郡の無料診療所で診察を受けている患者から募集されました。 主な適格性は、35 歳以上、1 つ以上の CVD 危険因子 (臨床的 CVD の有無にかかわらず)、家族の収入が低く、サンタクララ郡に居住していることでした。 ケース管理グループの患者は、特別に訓練された登録看護師 (RN) と登録栄養士 (RD) によるカウンセリング サービスを受け、郡で提供されるプログラムまたは選択された製薬会社が提供する貧困薬物プログラムからの投薬と医療サービスの取得を支援されました。 国内診療ガイドラインに基づくプロトコル主導の治療アルゴリズムが使用され、既存のプログラムとリソースが最大限に活用されました。 平均して、ケース管理の患者は、12 か月間に 6 ~ 9 人のスタッフによって診察されました。

研究の種類

介入

入学

150

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 35歳以上の男女
  • 1 つ以上の主要な危険因子
  • サンタクララ郡に住む
  • 医療へのアクセスを制限する低世帯収入

除外基準:

  • がん、CVD、またはその他の主要な医学的疾患の治療中
  • ヘルスケアへの合理的なアクセス
  • 35歳未満
  • サンタクララ郡の居住者ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
心血管疾患リスクスコア
低密度リポタンパク質 (LDL) - コレステロール
収縮期血圧

二次結果の測定

結果測定
体格指数 (BMI)
身体活動スコア
栄養スコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:William L Haskell, PhD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年5月1日

研究の完了

2003年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年8月24日

最終確認日

2005年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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