- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00127751
Sydänsairaus parantumassa
keskiviikko 24. elokuuta 2005 päivittänyt: Stanford University
Sydän- ja verisuonitautien monitekijäriskinvähennysohjelma lääketieteellisesti huonosti hoidetuille korkean riskin potilaille
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida monitekijäisen sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskinvähennysohjelman tehokkuutta käyttämällä ryhmätapausten hallintaa korkean riskin potilailla, joilla on alhaiset perheen tulot ja rajoitettu pääsy sairaanhoitoon.
Potilaat satunnaistettiin tapaushallintaan (99) tai tavanomaiseen hoitoon (49) ja arvioitiin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, kliinistä tilaa ja elämänlaatua 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida monitekijäisen sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskinvähennysohjelman tehokkuutta käyttämällä ryhmätapausten hallintaa korkean riskin potilailla, joilla on alhaiset perheen tulot ja rajoitettu pääsy sairaanhoitoon.
Potilaat satunnaistettiin tapaushallintaan (99) tai tavanomaiseen hoitoon (49) ja arvioitiin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, kliinistä tilaa ja elämänlaatua 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta.
Koehenkilöt rekrytoitiin ensisijaisesti potilaista, joita tavattiin ilmaisilla lääketieteellisillä klinikoilla Santa Clara Countyssa Kaliforniassa.
Ensisijainen kelpoisuus oli ≥ 35-vuotias, yksi tai useampi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä (kliinisen sydän- ja verisuonitautien kanssa tai ilman), perheen alhainen tulotaso ja asuminen Santa Claran piirikunnassa.
Tapaushallintaryhmän potilaita tarjosivat erityiskoulutuksen saaneet rekisteröidyt sairaanhoitajat (RN) ja rekisteröidyt ravitsemusterapeutit (RD:t) neuvontapalveluina, ja he auttoivat hankkimaan lääkkeitä ja lääketieteellisiä palveluita läänin ohjelmista tai valittujen lääkeyhtiöiden tarjoamista vähävaraisista lääkeohjelmista.
Käytettiin kansallisiin käytännön ohjeisiin perustuvia protokollapohjaisia hoitoalgoritmeja ja maksimoitiin olemassa olevien ohjelmien ja resurssien käyttö.
Keskimäärin 6-9 henkilöä tapasi tapaushallinnassa olevia potilaita 12 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥ 35 vuotta
- Yksi tai useampi suuri riskitekijä
- Asuu Santa Claran piirikunnassa
- Perheen alhaiset tulot rajoittavat pääsyä sairaanhoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisessa lääketieteellisessä hoidossa syövän, sydän- ja verisuonitautien tai muun vakavan sairauden vuoksi
- Kohtuullinen pääsy terveydenhuoltoon
- Alle 35-vuotiaat
- Ei asu Santa Claran piirikunnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskipisteet
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)-kolesteroli
|
|
Systolinen verenpaine
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Painoindeksi (BMI)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden pisteet
|
|
Ravintoarvot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William L Haskell, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2000
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. toukokuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 8. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 25. elokuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 373765
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .