Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertesygdom på vej

24. august 2005 opdateret af: Stanford University

Et program for reduktion af multifaktorrisiko for hjertekarsygdomme for medicinsk underbetjente højrisikopatienter

Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​et risikoreduktionsprogram for multifaktor kardiovaskulær sygdom (CVD) ved hjælp af team case management hos højrisikopatienter, som har lav familieindkomst og begrænset adgang til medicinsk behandling. Patienterne blev randomiseret til case management (99) eller sædvanlig behandling (49) med baseline, 6-måneders og 12-måneders evalueringer af CVD-risikofaktorer, klinisk status og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​et risikoreduktionsprogram for multifaktor kardiovaskulær sygdom (CVD) ved hjælp af team case management hos højrisikopatienter, som har lav familieindkomst og begrænset adgang til medicinsk behandling. Patienterne blev randomiseret til case management (99) eller sædvanlig behandling (49) med baseline, 6-måneders og 12-måneders evalueringer af CVD-risikofaktorer, klinisk status og livskvalitet. Forsøgspersoner blev primært rekrutteret fra patienter, der blev set på gratis medicinske klinikker i Santa Clara County, Californien. Primær berettigelse var ≥ 35 år, en eller flere CVD-risikofaktorer (med eller uden klinisk CVD), lav familieindkomst og bopæl i Santa Clara County. Patienter i sagsbehandlingsgruppen blev leveret af specialuddannede registrerede sygeplejersker (RN'er) og registrerede diætister (RD'er) og assisteret med at få medicin og medicinske ydelser fra programmer, der leveres i amtet, eller programmer til handicappede, leveret af udvalgte medicinalfirmaer. Protokoldrevne behandlingsalgoritmer baseret på nationale retningslinjer for praksis blev brugt, og brugen af ​​eksisterende programmer og ressourcer blev maksimeret. I gennemsnit blev patienter i sagsbehandling set af personale 6-9 i løbet af de 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder ≥ 35 år
  • En eller flere større risikofaktorer
  • Bor i Santa Clara County
  • Lav familieindkomst, der begrænser adgangen til lægehjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Under aktiv medicinsk behandling for kræft, CVD eller anden større medicinsk lidelse
  • Rimelig adgang til sundhedspleje
  • Under 35 år
  • Ikke bosiddende i Santa Clara County

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kardiovaskulær sygdom risikoscore
Low-density lipoprotein (LDL)-kolesterol
Systolisk blodtryk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Body Mass Index (BMI)
Fysisk aktivitetsscore
Ernæringsscore

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

The Health Trust of Santa Clara County

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William L Haskell, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2000

Studieafslutning

1. maj 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2005

Først opslået (SKØN)

8. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. august 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2005

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 373765

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner