- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00127751
Choroba serca w naprawie
24 sierpnia 2005 zaktualizowane przez: Stanford University
Program redukcji wieloczynnikowego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych dla pacjentów wysokiego ryzyka niedostatecznie leczonych
Głównym celem tego badania była ocena skuteczności programu redukcji ryzyka wieloczynnikowej choroby sercowo-naczyniowej (CVD) z wykorzystaniem zespołowego zarządzania przypadkami u pacjentów wysokiego ryzyka, którzy mają niskie dochody rodzinne i ograniczony dostęp do opieki medycznej.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia przypadku (99) lub zwykłej opieki (49) z wyjściową, 6- i 12-miesięczną oceną czynników ryzyka CVD, stanu klinicznego i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania była ocena skuteczności programu redukcji ryzyka wieloczynnikowej choroby sercowo-naczyniowej (CVD) z wykorzystaniem zespołowego zarządzania przypadkami u pacjentów wysokiego ryzyka, którzy mają niskie dochody rodzinne i ograniczony dostęp do opieki medycznej.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia przypadku (99) lub zwykłej opieki (49) z wyjściową, 6- i 12-miesięczną oceną czynników ryzyka CVD, stanu klinicznego i jakości życia.
Pacjenci byli rekrutowani głównie spośród pacjentów przyjmowanych w bezpłatnych klinikach medycznych w hrabstwie Santa Clara w Kalifornii.
Podstawowa kwalifikacja to wiek ≥ 35 lat, jeden lub więcej czynników ryzyka CVD (z kliniczną CVD lub bez), niski dochód rodziny i miejsce zamieszkania w hrabstwie Santa Clara.
Pacjenci w grupie zarządzania przypadkiem otrzymywali usługi doradcze przez specjalnie przeszkolone zarejestrowane pielęgniarki (RN) i zarejestrowanych dietetyków (RD) oraz pomagali w uzyskiwaniu leków i usług medycznych z programów realizowanych w hrabstwie lub ubogich programów lekowych dostarczanych przez wybrane firmy farmaceutyczne.
Zastosowano algorytmy leczenia oparte na protokołach, oparte na krajowych wytycznych dotyczących praktyki, oraz zmaksymalizowano wykorzystanie istniejących programów i zasobów.
W ciągu 12 miesięcy pacjentów objętych zarządzaniem sprawami zajmowało się średnio 6-9 osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
150
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety ≥ 35 lat
- Jeden lub więcej głównych czynników ryzyka
- Mieszka w hrabstwie Santa Clara
- Niski dochód rodziny, który ogranicza dostęp do opieki medycznej
Kryteria wyłączenia:
- W trakcie aktywnego leczenia raka, CVD lub innego poważnego schorzenia
- Rozsądny dostęp do opieki zdrowotnej
- Poniżej 35 roku życia
- Nie jest mieszkańcem hrabstwa Santa Clara
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
|
|
Lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL)-cholesterol
|
|
Ciśnienie skurczowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
|
|
Ocena aktywności fizycznej
|
|
Wynik odżywiania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William L Haskell, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2000
Ukończenie studiów
1 maja 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 sierpnia 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2005
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 373765
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .