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Enfermedad cardíaca en vías de recuperación

24 de agosto de 2005 actualizado por: Stanford University

Un programa multifactorial de reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares para pacientes de alto riesgo médicamente desatendidos

El objetivo principal de este estudio fue evaluar la eficacia de un programa multifactorial de reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) mediante el manejo de casos en equipo en pacientes de alto riesgo que tienen ingresos familiares bajos y acceso limitado a la atención médica. Los pacientes fueron asignados al azar a la gestión de casos (99) o la atención habitual (49) con evaluaciones iniciales, a los 6 meses y a los 12 meses de los factores de riesgo de ECV, el estado clínico y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio fue evaluar la eficacia de un programa multifactorial de reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) mediante el manejo de casos en equipo en pacientes de alto riesgo que tienen ingresos familiares bajos y acceso limitado a la atención médica. Los pacientes fueron asignados al azar a la gestión de casos (99) o la atención habitual (49) con evaluaciones iniciales, a los 6 meses y a los 12 meses de los factores de riesgo de ECV, el estado clínico y la calidad de vida. Los sujetos fueron reclutados principalmente de pacientes atendidos en clínicas médicas gratuitas en el condado de Santa Clara, California. La elegibilidad primaria era ≥ 35 años de edad, uno o más factores de riesgo de ECV (con o sin ECV clínica), ingresos familiares bajos y residir en el condado de Santa Clara. Los pacientes en el grupo de administración de casos recibieron servicios de asesoramiento por parte de enfermeras registradas (RN) y dietistas registrados (RD) especialmente capacitados y se les ayudó a obtener medicamentos y servicios médicos de programas proporcionados en el condado o programas de medicamentos para indigentes proporcionados por compañías farmacéuticas seleccionadas. Se utilizaron algoritmos de tratamiento basados ​​en protocolos basados ​​en guías de práctica nacionales y se maximizó el uso de los programas y recursos existentes. En promedio, los pacientes en gestión de casos fueron vistos por el personal de 6 a 9 en los 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

150

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres ≥ 35 años
  • Uno o más factores de riesgo importantes
  • Vivir en el condado de Santa Clara
  • Bajos ingresos familiares que limitan el acceso a la atención médica

Criterio de exclusión:

  • Bajo tratamiento médico activo por cáncer, CVD u otro trastorno médico importante
  • Acceso razonable a la atención médica.
  • Menores de 35 años
  • No residente del condado de Santa Clara

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Puntuación de riesgo de enfermedad cardiovascular
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Presión arterial sistólica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Índice de masa corporal (IMC)
Puntuación de actividad física
Puntuación de nutrición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: William L Haskell, PhD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2000

Finalización del estudio

1 de mayo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de agosto de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2005

Última verificación

1 de agosto de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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