- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00127751
Enfermedad cardíaca en vías de recuperación
24 de agosto de 2005 actualizado por: Stanford University
Un programa multifactorial de reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares para pacientes de alto riesgo médicamente desatendidos
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la eficacia de un programa multifactorial de reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) mediante el manejo de casos en equipo en pacientes de alto riesgo que tienen ingresos familiares bajos y acceso limitado a la atención médica.
Los pacientes fueron asignados al azar a la gestión de casos (99) o la atención habitual (49) con evaluaciones iniciales, a los 6 meses y a los 12 meses de los factores de riesgo de ECV, el estado clínico y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la eficacia de un programa multifactorial de reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) mediante el manejo de casos en equipo en pacientes de alto riesgo que tienen ingresos familiares bajos y acceso limitado a la atención médica.
Los pacientes fueron asignados al azar a la gestión de casos (99) o la atención habitual (49) con evaluaciones iniciales, a los 6 meses y a los 12 meses de los factores de riesgo de ECV, el estado clínico y la calidad de vida.
Los sujetos fueron reclutados principalmente de pacientes atendidos en clínicas médicas gratuitas en el condado de Santa Clara, California.
La elegibilidad primaria era ≥ 35 años de edad, uno o más factores de riesgo de ECV (con o sin ECV clínica), ingresos familiares bajos y residir en el condado de Santa Clara.
Los pacientes en el grupo de administración de casos recibieron servicios de asesoramiento por parte de enfermeras registradas (RN) y dietistas registrados (RD) especialmente capacitados y se les ayudó a obtener medicamentos y servicios médicos de programas proporcionados en el condado o programas de medicamentos para indigentes proporcionados por compañías farmacéuticas seleccionadas.
Se utilizaron algoritmos de tratamiento basados en protocolos basados en guías de práctica nacionales y se maximizó el uso de los programas y recursos existentes.
En promedio, los pacientes en gestión de casos fueron vistos por el personal de 6 a 9 en los 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
150
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres ≥ 35 años
- Uno o más factores de riesgo importantes
- Vivir en el condado de Santa Clara
- Bajos ingresos familiares que limitan el acceso a la atención médica
Criterio de exclusión:
- Bajo tratamiento médico activo por cáncer, CVD u otro trastorno médico importante
- Acceso razonable a la atención médica.
- Menores de 35 años
- No residente del condado de Santa Clara
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Puntuación de riesgo de enfermedad cardiovascular
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
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Presión arterial sistólica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Índice de masa corporal (IMC)
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Puntuación de actividad física
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Puntuación de nutrición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William L Haskell, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2000
Finalización del estudio
1 de mayo de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de agosto de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2005
Última verificación
1 de agosto de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Hiperlipidemias
Otros números de identificación del estudio
- 373765
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .