- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00127751
Malattie cardiache in via di guarigione
24 agosto 2005 aggiornato da: Stanford University
Un programma di riduzione del rischio multifattoriale di malattie cardiovascolari per pazienti ad alto rischio sottoserviti dal punto di vista medico
L'obiettivo principale di questo studio era valutare l'efficacia di un programma di riduzione del rischio di malattie cardiovascolari multifattoriali (CVD) utilizzando la gestione dei casi di gruppo in pazienti ad alto rischio che hanno redditi familiari bassi e accesso limitato alle cure mediche.
I pazienti sono stati randomizzati alla gestione del caso (99) o alle cure abituali (49) con valutazioni al basale, a 6 mesi e a 12 mesi dei fattori di rischio CVD, dello stato clinico e della qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio era valutare l'efficacia di un programma di riduzione del rischio di malattie cardiovascolari multifattoriali (CVD) utilizzando la gestione dei casi di gruppo in pazienti ad alto rischio che hanno redditi familiari bassi e accesso limitato alle cure mediche.
I pazienti sono stati randomizzati alla gestione del caso (99) o alle cure abituali (49) con valutazioni al basale, a 6 mesi e a 12 mesi dei fattori di rischio CVD, dello stato clinico e della qualità della vita.
I soggetti sono stati reclutati principalmente da pazienti visitati in cliniche mediche gratuite nella contea di Santa Clara in California.
L'idoneità primaria era ≥ 35 anni di età, uno o più fattori di rischio CVD (con o senza CVD clinica), basso reddito familiare e residenza nella Contea di Santa Clara.
Ai pazienti del gruppo di gestione dei casi sono stati forniti servizi di consulenza da parte di infermieri registrati (RN) e dietologi registrati (RD) appositamente formati e assistiti nell'ottenere farmaci e servizi medici da programmi forniti nella contea o programmi per farmaci indigenti forniti da aziende farmaceutiche selezionate.
Sono stati utilizzati algoritmi di trattamento guidati dal protocollo basati sulle linee guida pratiche nazionali e l'uso di programmi e risorse esistenti è stato massimizzato.
In media i pazienti in case management sono stati visitati dal personale 6-9 nei 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
150
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne ≥ 35 anni
- Uno o più fattori di rischio principali
- Vivi nella contea di Santa Clara
- Basso reddito familiare che limita l'accesso alle cure mediche
Criteri di esclusione:
- Sotto trattamento medico attivo per cancro, malattie cardiovascolari o altri gravi disturbi medici
- Ragionevole accesso all'assistenza sanitaria
- Sotto i 35 anni di età
- Non residente nella contea di Santa Clara
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Punteggio di rischio di malattie cardiovascolari
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Lipoproteine a bassa densità (LDL)-colesterolo
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Pressione sanguigna sistolica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Indice di massa corporea (BMI)
|
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Punteggio attività fisica
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Punteggio nutrizionale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William L Haskell, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2000
Completamento dello studio
1 maggio 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2005
Primo Inserito (STIMA)
8 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 agosto 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2005
Ultimo verificato
1 agosto 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 373765
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