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Malattie cardiache in via di guarigione

24 agosto 2005 aggiornato da: Stanford University

Un programma di riduzione del rischio multifattoriale di malattie cardiovascolari per pazienti ad alto rischio sottoserviti dal punto di vista medico

L'obiettivo principale di questo studio era valutare l'efficacia di un programma di riduzione del rischio di malattie cardiovascolari multifattoriali (CVD) utilizzando la gestione dei casi di gruppo in pazienti ad alto rischio che hanno redditi familiari bassi e accesso limitato alle cure mediche. I pazienti sono stati randomizzati alla gestione del caso (99) o alle cure abituali (49) con valutazioni al basale, a 6 mesi e a 12 mesi dei fattori di rischio CVD, dello stato clinico e della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio era valutare l'efficacia di un programma di riduzione del rischio di malattie cardiovascolari multifattoriali (CVD) utilizzando la gestione dei casi di gruppo in pazienti ad alto rischio che hanno redditi familiari bassi e accesso limitato alle cure mediche. I pazienti sono stati randomizzati alla gestione del caso (99) o alle cure abituali (49) con valutazioni al basale, a 6 mesi e a 12 mesi dei fattori di rischio CVD, dello stato clinico e della qualità della vita. I soggetti sono stati reclutati principalmente da pazienti visitati in cliniche mediche gratuite nella contea di Santa Clara in California. L'idoneità primaria era ≥ 35 anni di età, uno o più fattori di rischio CVD (con o senza CVD clinica), basso reddito familiare e residenza nella Contea di Santa Clara. Ai pazienti del gruppo di gestione dei casi sono stati forniti servizi di consulenza da parte di infermieri registrati (RN) e dietologi registrati (RD) appositamente formati e assistiti nell'ottenere farmaci e servizi medici da programmi forniti nella contea o programmi per farmaci indigenti forniti da aziende farmaceutiche selezionate. Sono stati utilizzati algoritmi di trattamento guidati dal protocollo basati sulle linee guida pratiche nazionali e l'uso di programmi e risorse esistenti è stato massimizzato. In media i pazienti in case management sono stati visitati dal personale 6-9 nei 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne ≥ 35 anni
  • Uno o più fattori di rischio principali
  • Vivi nella contea di Santa Clara
  • Basso reddito familiare che limita l'accesso alle cure mediche

Criteri di esclusione:

  • Sotto trattamento medico attivo per cancro, malattie cardiovascolari o altri gravi disturbi medici
  • Ragionevole accesso all'assistenza sanitaria
  • Sotto i 35 anni di età
  • Non residente nella contea di Santa Clara

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggio di rischio di malattie cardiovascolari
Lipoproteine ​​a bassa densità (LDL)-colesterolo
Pressione sanguigna sistolica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Indice di massa corporea (BMI)
Punteggio attività fisica
Punteggio nutrizionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William L Haskell, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2000

Completamento dello studio

1 maggio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2005

Primo Inserito (STIMA)

8 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 agosto 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2005

Ultimo verificato

1 agosto 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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