Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartziekte aan de beterende hand

24 augustus 2005 bijgewerkt door: Stanford University

Een multifactor-risicoverminderingsprogramma voor hart- en vaatziekten voor medisch achtergestelde patiënten met een hoog risico

Het primaire doel van deze studie was het evalueren van de effectiviteit van een multifactor-risicoverminderingsprogramma voor hart- en vaatziekten (HVZ) met behulp van casemanagement in teamverband bij hoogrisicopatiënten met een laag gezinsinkomen en beperkte toegang tot medische zorg. Patiënten werden gerandomiseerd naar casemanagement (99) of gebruikelijke zorg (49) met evaluaties bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden van CVD-risicofactoren, klinische status en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie was het evalueren van de effectiviteit van een multifactor-risicoverminderingsprogramma voor hart- en vaatziekten (HVZ) met behulp van casemanagement in teamverband bij hoogrisicopatiënten met een laag gezinsinkomen en beperkte toegang tot medische zorg. Patiënten werden gerandomiseerd naar casemanagement (99) of gebruikelijke zorg (49) met evaluaties bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden van CVD-risicofactoren, klinische status en kwaliteit van leven. Onderwerpen werden voornamelijk gerekruteerd uit patiënten die werden gezien in gratis medische klinieken in Santa Clara County, Californië. Primaire subsidiabiliteit was ≥ 35 jaar, een of meer CVD-risicofactoren (met of zonder klinische CVD), laag gezinsinkomen en woonachtig in Santa Clara County. Patiënten in de casemanagementgroep kregen adviesdiensten van speciaal opgeleide geregistreerde verpleegkundigen (RN's) en geregistreerde diëtisten (RD's) en werden geholpen bij het verkrijgen van medicijnen en medische diensten van programma's die in de provincie worden aangeboden of programma's voor behoeftige medicijnen die worden aangeboden door geselecteerde farmaceutische bedrijven. Protocolgestuurde behandelingsalgoritmen gebaseerd op nationale praktijkrichtlijnen werden gebruikt en het gebruik van bestaande programma's en middelen werd gemaximaliseerd. Gemiddeld werden patiënten in casemanagement gezien door personeel van 6-9 in de 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

150

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ≥ 35 jaar
  • Een of meer belangrijke risicofactoren
  • Woon in de provincie Santa Clara
  • Laag gezinsinkomen dat de toegang tot medische zorg beperkt

Uitsluitingscriteria:

  • Onder actieve medische behandeling voor kanker, hart- en vaatziekten of een andere ernstige medische aandoening
  • Redelijke toegang tot gezondheidszorg
  • Onder de 35 jaar
  • Geen inwoner van Santa Clara County

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Risicoscore voor hart- en vaatziekten
Low-density lipoprotein (LDL)-cholesterol
Systolische bloeddruk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Lichaamsmassa-index (BMI)
Lichamelijke activiteitsscore
Voedingsscore

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

The Health Trust of Santa Clara County

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William L Haskell, PhD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2000

Studie voltooiing

1 mei 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 augustus 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2005

Laatst geverifieerd

1 augustus 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 373765

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren