Hjärtsjukdom på bättring
24 augusti 2005 uppdaterad av: Stanford University
Ett program för att minska risken för hjärt- och kärlsjukdomar med flera faktorer för medicinskt undertjänade högriskpatienter
Det primära syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av ett riskreduktionsprogram för multifaktor kardiovaskulär sjukdom (CVD) med hjälp av teamfallshantering hos högriskpatienter som har låga familjeinkomster och begränsad tillgång till medicinsk vård.
Patienterna randomiserades till fallhantering (99) eller vanlig vård (49) med baslinje, 6 månader och 12 månaders utvärderingar av CVD riskfaktorer, klinisk status och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av ett riskreduktionsprogram för multifaktor kardiovaskulär sjukdom (CVD) med hjälp av teamfallshantering hos högriskpatienter som har låga familjeinkomster och begränsad tillgång till medicinsk vård.
Patienterna randomiserades till fallhantering (99) eller vanlig vård (49) med baslinje, 6 månader och 12 månaders utvärderingar av CVD riskfaktorer, klinisk status och livskvalitet.
Försökspersoner rekryterades främst från patienter som sågs på kostnadsfria medicinska kliniker i Santa Clara County, Kalifornien.
Primär behörighet var ≥ 35 år, en eller flera CVD-riskfaktorer (med eller utan klinisk CVD), låg familjeinkomst och bosatt i Santa Clara County.
Patienter i fallhanteringsgruppen erhöll rådgivningstjänster av specialutbildade sjuksköterskor (RNs) och registrerade dietister (RDs) och hjälpte till att få mediciner och medicinska tjänster från program som tillhandahålls i länet eller program för fattiga läkemedel som tillhandahålls av utvalda läkemedelsföretag.
Protokolldrivna behandlingsalgoritmer baserade på nationella praxisriktlinjer användes och användningen av befintliga program och resurser maximerades.
I genomsnitt sågs patienter i fallhantering av personal 6-9 under de 12 månaderna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
150
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor ≥ 35 år
- En eller flera stora riskfaktorer
- Bor i Santa Clara County
- Låg familjeinkomst som begränsar tillgången till sjukvård
Exklusions kriterier:
- Under aktiv medicinsk behandling för cancer, hjärt-kärlsjukdom eller annan allvarlig medicinsk störning
- Rimlig tillgång till sjukvård
- Under 35 år
- Inte bosatt i Santa Clara County
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Riskpoäng för hjärt-kärlsjukdom
|
|
Low-density lipoprotein (LDL)-kolesterol
|
|
Systoliskt blodtryck
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Body mass index (BMI)
|
|
Betyg för fysisk aktivitet
|
|
Näringsvärde
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: William L Haskell, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2000
Avslutad studie
1 maj 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2005
Första postat (UPPSKATTA)
8 augusti 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 augusti 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2005
Senast verifierad
1 augusti 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 373765
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .