- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00127751
Hjertesykdom på bedring
24. august 2005 oppdatert av: Stanford University
Et risikoreduksjonsprogram for hjerte- og karsykdommer med flere faktorer for medisinsk undertjente høyrisikopasienter
Hovedmålet med denne studien var å evaluere effektiviteten av et risikoreduksjonsprogram for multifaktor kardiovaskulær sykdom (CVD) ved bruk av team case management hos høyrisikopasienter som har lav familieinntekt og begrenset tilgang til medisinsk behandling.
Pasientene ble randomisert til saksbehandling (99) eller vanlig behandling (49) med baseline, 6-måneders og 12-måneders evalueringer av CVD-risikofaktorer, klinisk status og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien var å evaluere effektiviteten av et risikoreduksjonsprogram for multifaktor kardiovaskulær sykdom (CVD) ved bruk av team case management hos høyrisikopasienter som har lav familieinntekt og begrenset tilgang til medisinsk behandling.
Pasientene ble randomisert til saksbehandling (99) eller vanlig behandling (49) med baseline, 6-måneders og 12-måneders evalueringer av CVD-risikofaktorer, klinisk status og livskvalitet.
Forsøkspersonene ble primært rekruttert fra pasienter som ble sett på gratis medisinske klinikker i Santa Clara County California.
Primær kvalifisering var ≥ 35 år, en eller flere CVD-risikofaktorer (med eller uten klinisk CVD), lav familieinntekt og bosatt i Santa Clara County.
Pasienter i saksbehandlingsgruppen ble gitt rådgivningstjenester av spesialtrente registrerte sykepleiere (RN) og registrerte kostholdseksperter (RDs) og assistert med å skaffe medisiner og medisinske tjenester fra programmer gitt i fylket eller hjelpemiddelprogrammer levert av utvalgte farmasøytiske selskaper.
Protokolldrevne behandlingsalgoritmer basert på nasjonale praksisretningslinjer ble brukt og bruken av eksisterende programmer og ressurser ble maksimert.
I gjennomsnitt ble pasienter i saksbehandling sett av ansatte 6-9 i løpet av de 12 månedene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
150
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner ≥ 35 år
- En eller flere store risikofaktorer
- Bor i Santa Clara County
- Lav familieinntekt som begrenser tilgangen til medisinsk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Under aktiv medisinsk behandling for kreft, CVD eller annen alvorlig medisinsk lidelse
- Rimelig tilgang til helsetjenester
- Under 35 år
- Ikke bosatt i Santa Clara County
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Risikoscore for hjerte- og karsykdommer
|
|
Low-density lipoprotein (LDL)-kolesterol
|
|
Systolisk blodtrykk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
|
|
Score for fysisk aktivitet
|
|
Ernæringspoeng
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William L Haskell, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2000
Studiet fullført
1. mai 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
8. august 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. august 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2005
Sist bekreftet
1. august 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 373765
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .