- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00127751
Maladie cardiaque en voie de guérison
24 août 2005 mis à jour par: Stanford University
Un programme de réduction des risques multifactoriels de maladies cardiovasculaires pour les patients à haut risque médicalement mal desservis
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'efficacité d'un programme multifactoriel de réduction du risque de maladie cardiovasculaire (MCV) utilisant la gestion de cas en équipe chez les patients à haut risque qui ont un faible revenu familial et un accès limité aux soins médicaux.
Les patients ont été randomisés pour la gestion de cas (99) ou les soins habituels (49) avec des évaluations initiales, à 6 et 12 mois des facteurs de risque de MCV, de l'état clinique et de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'efficacité d'un programme multifactoriel de réduction du risque de maladie cardiovasculaire (MCV) utilisant la gestion de cas en équipe chez les patients à haut risque qui ont un faible revenu familial et un accès limité aux soins médicaux.
Les patients ont été randomisés pour la gestion de cas (99) ou les soins habituels (49) avec des évaluations initiales, à 6 et 12 mois des facteurs de risque de MCV, de l'état clinique et de la qualité de vie.
Les sujets ont été principalement recrutés parmi des patients vus dans des cliniques médicales gratuites du comté de Santa Clara en Californie.
L'éligibilité primaire était ≥ 35 ans, un ou plusieurs facteurs de risque de MCV (avec ou sans MCV clinique), un faible revenu familial et la résidence dans le comté de Santa Clara.
Les patients du groupe de gestion de cas ont reçu des services de conseil dispensés par des infirmières autorisées (IA) et des diététistes agréés (RD) spécialement formés et aidés à obtenir des médicaments et des services médicaux auprès de programmes fournis dans le comté ou de programmes de médicaments pour indigents fournis par des sociétés pharmaceutiques sélectionnées.
Des algorithmes de traitement basés sur des protocoles basés sur des directives de pratique nationales ont été utilisés et l'utilisation des programmes et des ressources existants a été maximisée.
En moyenne, les patients en gestion de cas ont été vus par le personnel 6 à 9 au cours des 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
150
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes ≥ 35 ans
- Un ou plusieurs facteurs de risque majeurs
- Vivre dans le comté de Santa Clara
- Faible revenu familial qui limite l'accès aux soins médicaux
Critère d'exclusion:
- Sous traitement médical actif pour un cancer, une maladie cardiovasculaire ou un autre trouble médical majeur
- Un accès raisonnable aux soins de santé
- Moins de 35 ans
- Pas un résident du comté de Santa Clara
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Score de risque de maladie cardiovasculaire
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Lipoprotéines de basse densité (LDL)-cholestérol
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Tension artérielle systolique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Indice de masse corporelle (IMC)
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Score d'activité physique
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Note nutritionnelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William L Haskell, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2000
Achèvement de l'étude
1 mai 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2005
Première publication (ESTIMATION)
8 août 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 août 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2005
Dernière vérification
1 août 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 373765
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .