- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00127751
Herzkrankheit auf dem Weg der Besserung
24. August 2005 aktualisiert von: Stanford University
Ein Multifaktor-Risikominderungsprogramm für kardiovaskuläre Erkrankungen für medizinisch unterversorgte Hochrisikopatienten
Das primäre Ziel dieser Studie war die Bewertung der Wirksamkeit eines Multifaktor-Risikominderungsprogramms für kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) unter Verwendung von Team-Fallmanagement bei Hochrisikopatienten mit niedrigem Familieneinkommen und eingeschränktem Zugang zu medizinischer Versorgung.
Die Patienten wurden randomisiert dem Fallmanagement (99) oder der üblichen Behandlung (49) zugeteilt, mit Baseline-, 6-Monats- und 12-Monats-Bewertungen von CVD-Risikofaktoren, klinischem Status und Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieser Studie war die Bewertung der Wirksamkeit eines Multifaktor-Risikominderungsprogramms für kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) unter Verwendung von Team-Fallmanagement bei Hochrisikopatienten mit niedrigem Familieneinkommen und eingeschränktem Zugang zu medizinischer Versorgung.
Die Patienten wurden randomisiert dem Fallmanagement (99) oder der üblichen Behandlung (49) zugeteilt, mit Baseline-, 6-Monats- und 12-Monats-Bewertungen von CVD-Risikofaktoren, klinischem Status und Lebensqualität.
Die Probanden wurden in erster Linie von Patienten rekrutiert, die in kostenlosen medizinischen Kliniken in Santa Clara County, Kalifornien, gesehen wurden.
Primäre Förderfähigkeit war ≥ 35 Jahre alt, ein oder mehrere CVD-Risikofaktoren (mit oder ohne klinische CVD), niedriges Familieneinkommen und Wohnsitz in Santa Clara County.
Patienten in der Fallmanagementgruppe wurden von speziell ausgebildeten Pflegekräften (RNs) und Ernährungsberatern (RDs) beratend unterstützt und bei der Beschaffung von Medikamenten und medizinischen Leistungen aus Programmen des Landkreises oder von Programmen für bedürftige Medikamente ausgewählter Pharmaunternehmen unterstützt.
Es wurden protokollgesteuerte Behandlungsalgorithmen auf der Grundlage nationaler Praxisrichtlinien verwendet und die Nutzung vorhandener Programme und Ressourcen wurde maximiert.
Im Durchschnitt wurden Patienten im Case Management in den 12 Monaten von 6-9 Mitarbeitern betreut.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
150
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ≥ 35 Jahre
- Ein oder mehrere Hauptrisikofaktoren
- Lebe in Santa Clara County
- Niedriges Familieneinkommen, das den Zugang zu medizinischer Versorgung einschränkt
Ausschlusskriterien:
- Unter aktiver medizinischer Behandlung für Krebs, CVD oder andere schwere medizinische Störungen
- Angemessener Zugang zur Gesundheitsversorgung
- Unter 35 Jahren
- Kein Einwohner von Santa Clara County
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Risiko-Score für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
|
Lipoprotein niedriger Dichte (LDL)-Cholesterin
|
Systolischer Blutdruck
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Body-Mass-Index (BMI)
|
Punktzahl für körperliche Aktivität
|
Nährwert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William L Haskell, PhD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2000
Studienabschluss
1. Mai 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. August 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2005
Zuletzt verifiziert
1. August 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 373765
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