Srdeční onemocnění v léčbě
24. srpna 2005 aktualizováno: Stanford University
Multifaktorový program snižování rizik kardiovaskulárních onemocnění pro pacienty s vysokým rizikem z lékařského hlediska nedostatečně
Primárním cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost programu snižování rizika multifaktorových kardiovaskulárních onemocnění (CVD) pomocí týmového case managementu u vysoce rizikových pacientů, kteří mají nízké rodinné příjmy a omezený přístup k lékařské péči.
Pacienti byli randomizováni do case managementu (99) nebo obvyklé péče (49) s výchozím, 6měsíčním a 12měsíčním hodnocením rizikových faktorů KVO, klinického stavu a kvality života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost programu snižování rizika multifaktorových kardiovaskulárních onemocnění (CVD) pomocí týmového case managementu u vysoce rizikových pacientů, kteří mají nízké rodinné příjmy a omezený přístup k lékařské péči.
Pacienti byli randomizováni do case managementu (99) nebo obvyklé péče (49) s výchozím, 6měsíčním a 12měsíčním hodnocením rizikových faktorů KVO, klinického stavu a kvality života.
Subjekty byly primárně rekrutovány z pacientů navštěvovaných na bezplatných lékařských klinikách v Santa Clara County v Kalifornii.
Primární způsobilost byl věk ≥ 35 let, jeden nebo více rizikových faktorů KVO (s klinickým KVO nebo bez něj), nízký rodinný příjem a bydliště v okrese Santa Clara.
Pacientům ve skupině case managementu byly poskytovány poradenské služby speciálně vyškolenými registrovanými sestrami (RN) a registrovanými dietetiky (RD) a asistovaly jim při získávání léků a lékařských služeb z programů poskytovaných v kraji nebo programů pro pomocné léky poskytované vybranými farmaceutickými společnostmi.
Byly použity protokolem řízené léčebné algoritmy založené na národních praktických pokynech a bylo maximalizováno využití stávajících programů a zdrojů.
V průměru pacienty v case managementu vidělo 6–9 zaměstnanců během 12 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis
150
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ≥ 35 let
- Jeden nebo více hlavních rizikových faktorů
- Žijte v okrese Santa Clara
- Nízký rodinný příjem, který omezuje přístup k lékařské péči
Kritéria vyloučení:
- V rámci aktivní lékařské léčby rakoviny, CVD nebo jiné závažné zdravotní poruchy
- Rozumný přístup ke zdravotní péči
- Ve věku do 35 let
- Není obyvatelem okresu Santa Clara
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Skóre rizika kardiovaskulárních onemocnění
|
|
Nízkohustotní lipoprotein (LDL)-cholesterol
|
|
Systolický krevní tlak
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
|
|
Skóre fyzické aktivity
|
|
Výživové skóre
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William L Haskell, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2000
Dokončení studie
1. května 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2005
První zveřejněno (ODHAD)
8. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. srpna 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2005
Naposledy ověřeno
1. srpna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 373765
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .