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Doença cardíaca em recuperação

24 de agosto de 2005 atualizado por: Stanford University

Um programa de redução de risco multifatorial para doenças cardiovasculares para pacientes de alto risco medicamente mal atendidos

O objetivo principal deste estudo foi avaliar a eficácia de um programa multifatorial de redução do risco de doença cardiovascular (DCV) usando gerenciamento de casos em equipe em pacientes de alto risco com baixa renda familiar e acesso limitado a cuidados médicos. Os pacientes foram randomizados para gerenciamento de casos (99) ou cuidados habituais (49) com avaliações iniciais, de 6 meses e de 12 meses dos fatores de risco de DCV, estado clínico e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo foi avaliar a eficácia de um programa multifatorial de redução do risco de doença cardiovascular (DCV) usando gerenciamento de casos em equipe em pacientes de alto risco com baixa renda familiar e acesso limitado a cuidados médicos. Os pacientes foram randomizados para gerenciamento de casos (99) ou cuidados habituais (49) com avaliações iniciais, de 6 meses e de 12 meses dos fatores de risco de DCV, estado clínico e qualidade de vida. Os indivíduos foram recrutados principalmente de pacientes atendidos em clínicas médicas gratuitas no condado de Santa Clara, Califórnia. A elegibilidade primária foi ≥ 35 anos de idade, um ou mais fatores de risco para DCV (com ou sem DCV clínica), baixa renda familiar e residir no Condado de Santa Clara. Os pacientes do grupo de gerenciamento de caso receberam serviços de aconselhamento por enfermeiras registradas (RNs) e nutricionistas (RDs) especialmente treinados e auxiliados na obtenção de medicamentos e serviços médicos de programas fornecidos no condado ou programas de medicamentos para indigentes fornecidos por empresas farmacêuticas selecionadas. Foram usados ​​algoritmos de tratamento baseados em protocolos baseados em diretrizes práticas nacionais e o uso de programas e recursos existentes foi maximizado. Em média, os pacientes no gerenciamento de casos foram atendidos por funcionários de 6 a 9 nos 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

150

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres ≥ 35 anos
  • Um ou mais fatores de risco importantes
  • Morar no condado de Santa Clara
  • Baixa renda familiar que limita o acesso a cuidados médicos

Critério de exclusão:

  • Sob tratamento médico ativo para câncer, DCV ou outro distúrbio médico importante
  • Acesso razoável a cuidados de saúde
  • Menos de 35 anos de idade
  • Não residente no Condado de Santa Clara

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Escore de risco de doença cardiovascular
Lipoproteína de baixa densidade (LDL)-colesterol
Pressão arterial sistólica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Índice de massa corporal (IMC)
Pontuação de atividade física
Pontuação nutricional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: William L Haskell, PhD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2000

Conclusão do estudo

1 de maio de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de agosto de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2005

Última verificação

1 de agosto de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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