- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00127751
Doença cardíaca em recuperação
24 de agosto de 2005 atualizado por: Stanford University
Um programa de redução de risco multifatorial para doenças cardiovasculares para pacientes de alto risco medicamente mal atendidos
O objetivo principal deste estudo foi avaliar a eficácia de um programa multifatorial de redução do risco de doença cardiovascular (DCV) usando gerenciamento de casos em equipe em pacientes de alto risco com baixa renda familiar e acesso limitado a cuidados médicos.
Os pacientes foram randomizados para gerenciamento de casos (99) ou cuidados habituais (49) com avaliações iniciais, de 6 meses e de 12 meses dos fatores de risco de DCV, estado clínico e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo foi avaliar a eficácia de um programa multifatorial de redução do risco de doença cardiovascular (DCV) usando gerenciamento de casos em equipe em pacientes de alto risco com baixa renda familiar e acesso limitado a cuidados médicos.
Os pacientes foram randomizados para gerenciamento de casos (99) ou cuidados habituais (49) com avaliações iniciais, de 6 meses e de 12 meses dos fatores de risco de DCV, estado clínico e qualidade de vida.
Os indivíduos foram recrutados principalmente de pacientes atendidos em clínicas médicas gratuitas no condado de Santa Clara, Califórnia.
A elegibilidade primária foi ≥ 35 anos de idade, um ou mais fatores de risco para DCV (com ou sem DCV clínica), baixa renda familiar e residir no Condado de Santa Clara.
Os pacientes do grupo de gerenciamento de caso receberam serviços de aconselhamento por enfermeiras registradas (RNs) e nutricionistas (RDs) especialmente treinados e auxiliados na obtenção de medicamentos e serviços médicos de programas fornecidos no condado ou programas de medicamentos para indigentes fornecidos por empresas farmacêuticas selecionadas.
Foram usados algoritmos de tratamento baseados em protocolos baseados em diretrizes práticas nacionais e o uso de programas e recursos existentes foi maximizado.
Em média, os pacientes no gerenciamento de casos foram atendidos por funcionários de 6 a 9 nos 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
150
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres ≥ 35 anos
- Um ou mais fatores de risco importantes
- Morar no condado de Santa Clara
- Baixa renda familiar que limita o acesso a cuidados médicos
Critério de exclusão:
- Sob tratamento médico ativo para câncer, DCV ou outro distúrbio médico importante
- Acesso razoável a cuidados de saúde
- Menos de 35 anos de idade
- Não residente no Condado de Santa Clara
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Escore de risco de doença cardiovascular
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Lipoproteína de baixa densidade (LDL)-colesterol
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Pressão arterial sistólica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Índice de massa corporal (IMC)
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Pontuação de atividade física
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Pontuação nutricional
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William L Haskell, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2000
Conclusão do estudo
1 de maio de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2005
Última verificação
1 de agosto de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 373765
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