- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00127751
Болезнь сердца идет на поправку
24 августа 2005 г. обновлено: Stanford University
Программа многофакторного снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний для пациентов с высоким риском, не получающих медицинской помощи
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность программы снижения риска многофакторных сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) с использованием группового ведения пациентов с высоким риском, которые имеют низкий семейный доход и ограниченный доступ к медицинской помощи.
Пациенты были рандомизированы для ведения случаев (99) или обычного лечения (49) с исходной, 6-месячной и 12-месячной оценкой факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, клинического статуса и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность программы снижения риска многофакторных сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) с использованием группового ведения пациентов с высоким риском, которые имеют низкий семейный доход и ограниченный доступ к медицинской помощи.
Пациенты были рандомизированы для ведения случаев (99) или обычного лечения (49) с исходной, 6-месячной и 12-месячной оценкой факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, клинического статуса и качества жизни.
Субъекты были в основном набраны из пациентов, которые наблюдались в бесплатных медицинских клиниках в округе Санта-Клара, Калифорния.
Основными критериями соответствия были возраст ≥ 35 лет, наличие одного или нескольких факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (с клиническими проявлениями сердечно-сосудистых заболеваний или без них), низкий доход семьи и проживание в округе Санта-Клара.
Пациентам в группе ведения случаев оказывали консультационные услуги специально обученные зарегистрированные медсестры (RN) и дипломированные диетологи (RD), а также помогали в получении лекарств и медицинских услуг по программам, предоставляемым в округе, или программам для малоимущих, предоставляемым отдельными фармацевтическими компаниями.
Использовались протокольные алгоритмы лечения, основанные на национальных практических руководствах, и максимально использовались существующие программы и ресурсы.
В среднем пациентов в ведении пациентов наблюдало 6-9 сотрудников за 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
150
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины ≥ 35 лет
- Один или несколько основных факторов риска
- Жить в округе Санта-Клара
- Низкий доход семьи, ограничивающий доступ к медицинскому обслуживанию
Критерий исключения:
- При активном лечении рака, сердечно-сосудистых заболеваний или других серьезных заболеваний
- Разумный доступ к медицинскому обслуживанию
- До 35 лет
- Не житель округа Санта-Клара
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний
|
|
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)-холестерин
|
|
Систолическое артериальное давление
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
|
|
Оценка физической активности
|
|
Оценка питания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William L Haskell, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2000 г.
Завершение исследования
1 мая 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 августа 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2005 г.
Последняя проверка
1 августа 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 373765
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .