モイスチャーチャンバーの使用により、重症の小児患者における角膜擦過傷の発生率は減少しますか?
2007年7月9日 更新者:Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
この研究の目的は、薬の使用によりまばたきができない小児の目の表面の傷の発生率を特定し、患者が特定の薬を使用しているときに目の表面の傷のリスクを減らす最善の方法を特定することです。薬。
調査の概要
詳細な説明
重篤な病気の子供には、治療法として神経筋遮断が必要な場合があります。
これらの子供たちは、角膜擦過傷を防ぐために細心の注意を払って目のケアを必要とします。
しかし、現在のところ、目のケアに関するベストプラクティスを導くための証拠は存在しません。
この研究では、2 種類の眼科治療を評価します。
眼は、対照群または実験的な眼科治療群にランダムに割り当てられます。
対照の目には6時間ごとに潤滑軟膏を投与します。
実験用の目には6時間ごとに潤滑軟膏が投与され、湿気室を作るためにプラスチックのカバーが付けられます。
毎日のフルオレセイン染色を使用して角膜擦過傷を検出し、各児童を最大 9 日間研究します。
角膜擦過傷を発症した小児は研究から除外され、プライマリケアチームに通知されます。
次に、2 つのグループを比較して、角膜剥離の発生率が最も低い治療法を決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
207
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60614
- Children's Memorial Hospital
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2週間~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 受胎後42週間以上、18歳未満の年齢
- 少なくとも24時間の神経筋遮断療法が必要と予想される
除外基準:
- 36時間以上の継続的な神経筋弛緩療法の使用(早期介入研究)
- 異常なまばたき反射または不完全なまぶたの閉鎖の過去の病歴
- 毎日の点眼歴
- 顔面外傷
- 眼窩周囲の皮膚の完全性が変化し、まぶたの閉鎖や湿気室の効果的な形成が不可能になる
- 眼潤滑剤に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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角膜擦過傷の発症
時間枠:9日間
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9日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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角膜擦過傷の発生率
時間枠:36時間
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36時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア:Martha AQ Curley, PhD、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年7月9日
最終確認日
2007年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。