Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindert het gebruik van een vochtkamer de incidentie van hoornvliesschaafwonden bij ernstig zieke pediatrische patiënten?

9 juli 2007 bijgewerkt door: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Het doel van deze studie is om vast te stellen hoe vaak krassen op het oogoppervlak voorkomen bij kinderen die niet kunnen knipperen als gevolg van medicatiegebruik en om vast te stellen hoe het risico op een kras op het oogoppervlak het beste kan worden verminderd wanneer patiënten specifieke middelen gebruiken. geneesmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ernstig zieke kinderen kunnen een neuromusculaire blokkade nodig hebben als behandelingsmodaliteit. Deze kinderen hebben zorgvuldige oogzorg nodig om schaafwonden aan het hoornvlies te voorkomen. Er is echter geen actueel bewijs om de beste praktijken op het gebied van oogzorg te begeleiden. Deze onderzoeksstudie zal 2 soorten oogzorgtherapie evalueren. De ogen worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep of de experimentele oogzorgtherapiegroep. Het controleoog krijgt om de 6 uur smerende zalf. Het experimentele oog krijgt elke 6 uur smerende zalf en heeft een plastic omhulsel om een ​​vochtkamer te creëren. Met behulp van dagelijkse fluoresceïnekleuring om hoornvliesschaafwonden op te sporen, zal elk kind maximaal 9 dagen worden bestudeerd. Kinderen die hoornvliesschaafwonden ontwikkelen, worden uit het onderzoek ontslagen en het eerstelijnszorgteam wordt op de hoogte gebracht. De twee groepen zullen vervolgens worden vergeleken om de therapie te bepalen die gepaard gaat met de laagste incidentie van corneale schaafwonden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

207

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 weken tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 42 weken na conceptuele leeftijd en jonger dan 18 jaar
  • Verwachte behoefte aan neuromusculaire blokkadetherapie gedurende ten minste 24 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van continue neuromusculaire blokkadetherapie gedurende meer dan 36 uur (vroege interventiestudie)
  • Medische voorgeschiedenis van abnormale knipperreflex of onvolledige dekselsluiting
  • Geschiedenis van het dagelijks gebruik van oogdruppels
  • Gezichtstrauma
  • Verandering van de integriteit van de periorbitale huid waardoor sluiting van het ooglid of het effectief creëren van een vochtkamer onmogelijk wordt
  • Bekende allergie voor oogglijmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkeling van corneale schaafwonden
Tijdsspanne: 9 dagen
9 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van corneale schaafwonden
Tijdsspanne: 36 uur
36 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Medewerkers

Boston Children's Hospital
Society of Critical Care Medicine
American Association of Critical Care Nursing

Onderzoekers

  • Studie stoel: Martha AQ Curley, PhD, Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2007

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003-12005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren