Reduserer bruken av et fuktighetskammer forekomsten av skrubbsår på hornhinnen hos kritisk syke pediatriske pasienter?
9. juli 2007 oppdatert av: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Hensikten med denne studien er å identifisere forekomsten av riper på overflaten av øyet hos barn som ikke kan blunke på grunn av medisinbruk og å identifisere hvordan man best kan redusere risikoen for riper på øyeoverflaten når pasienter bruker spesifikke medisiner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kritisk syke barn kan kreve nevromuskulær blokade som behandlingsmetode.
Disse barna krever nøye øyepleie for å forhindre hornhinnesår.
Nåværende bevis eksisterer imidlertid ikke for å veilede beste praksis for øyepleie.
Denne forskningsstudien vil evaluere 2 typer øyepleieterapi.
Øynene vil bli tilfeldig tildelt kontroll- eller eksperimentell øyebehandlingsgruppe.
Kontrolløyet vil motta smøresalve hver 6. time.
Forsøksøyet vil motta smøresalve hver 6. time og ha et plastdeksel for å lage et fuktkammer.
Ved å bruke daglig fluoresceinfarging for å oppdage hornhinnesår, vil hvert barn bli studert i opptil 9 dager.
Barn som utvikler skrubbsår på hornhinnen vil bli utskrevet fra studien og primærhelseteamet vil bli varslet.
De to gruppene vil deretter bli sammenlignet for å bestemme behandlingen assosiert med den laveste forekomsten av hornhinnen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
207
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 uker til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 42 uker etter konseptuell alder og mindre enn 18 år
- Forventet behov for nevromuskulær blokkadebehandling i minst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av kontinuerlig nevromuskulær blokkadebehandling i mer enn 36 timer (studie med tidlig intervensjon)
- Tidligere medisinsk historie med unormal blinkrefleks eller ufullstendig lukking av lokket
- Historie om daglig bruk av øyedråper
- Ansiktstraumer
- Endring i periorbital hudintegritet som forbyr lukking av øyelokk eller effektiv dannelse av et fuktighetskammer
- Kjent allergi mot øyeglidemiddel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikling av hornhinnen skrubbsår
Tidsramme: 9 dager
|
9 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av skrubbsår på hornhinnen
Tidsramme: 36 timer
|
36 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Martha AQ Curley, PhD, Boston Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2005
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juli 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2007
Sist bekreftet
1. juli 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2003-12005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .