Formindsker brugen af et fugtkammer forekomsten af hornhindeafskrabninger hos kritisk syge pædiatriske patienter?
9. juli 2007 opdateret af: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Formålet med denne undersøgelse er at identificere forekomsten af ridser på overfladen af øjet hos børn, der ikke kan blinke på grund af medicinbrug, og at identificere, hvordan man bedst kan reducere risikoen for en ridse på øjets overflade, når patienter bruger specifikke lægemidler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kritisk syge børn kan kræve neuromuskulær blokade som en behandlingsmodalitet.
Disse børn kræver omhyggelig øjenpleje for at forhindre hornhindeafskrabninger.
Der findes dog ikke aktuelle beviser til at vejlede bedste praksis for øjenpleje.
Dette forskningsstudie vil evaluere 2 typer øjenplejeterapi.
Øjnene vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen eller den eksperimentelle øjenbehandlingsgruppe.
Kontroløjet vil modtage smøresalve hver 6. time.
Forsøgsøjet vil modtage smøresalve hver 6. time og have et plastikbetræk for at skabe et fugtkammer.
Ved at bruge daglig fluoresceinfarvning til at detektere hornhindeafskrabninger, vil hvert barn blive undersøgt i op til 9 dage.
Børn, der udvikler hornhindeafskrabninger, vil blive udskrevet fra undersøgelsen, og det primære plejeteam vil blive underrettet.
De to grupper vil derefter blive sammenlignet for at bestemme den terapi, der er forbundet med den laveste forekomst af hornhindeafskrabninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
207
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 uger til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 42 uger efter konceptuel alder og mindre end 18 år
- Forventet behov for neuromuskulær blokadebehandling i mindst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Brug af kontinuerlig neuromuskulær blokadeterapi i mere end 36 timer (tidlig interventionsundersøgelse)
- Tidligere sygehistorie med unormal blinkrefleks eller ufuldstændig lukning af låget
- Historie om daglig brug af øjendråber
- Ansigtstraumer
- Ændring i periorbital hudintegritet, der forhindrer øjenlågslukning eller effektiv dannelse af et fugtkammer
- Kendt allergi over for øjensmøremiddel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvikling af hornhindeafskrabninger
Tidsramme: 9 dage
|
9 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af hornhindeafskrabninger
Tidsramme: 36 timer
|
36 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Martha AQ Curley, PhD, Boston Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2005
Først opslået (Skøn)
11. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juli 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2007
Sidst verificeret
1. juli 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003-12005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .