Reduziert die Verwendung einer Feuchtigkeitskammer das Auftreten von Hornhautabschürfungen bei kritisch kranken pädiatrischen Patienten?
9. Juli 2007 aktualisiert von: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Auftreten von Kratzern auf der Augenoberfläche bei Kindern zu ermitteln, die aufgrund der Einnahme von Medikamenten nicht blinzeln können, und herauszufinden, wie das Risiko eines Kratzers auf der Augenoberfläche am besten verringert werden kann, wenn Patienten bestimmte Medikamente einnehmen Medikamente.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwerkranke Kinder benötigen möglicherweise eine neuromuskuläre Blockade als Behandlungsmethode.
Diese Kinder benötigen eine sorgfältige Augenpflege, um Hornhautabschürfungen vorzubeugen.
Es liegen jedoch keine aktuellen Erkenntnisse vor, die als Richtschnur für bewährte Praktiken bei der Augenpflege dienen könnten.
In dieser Forschungsstudie werden zwei Arten der Augenpflegetherapie bewertet.
Die Augen werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe oder der experimentellen Augenpflegetherapiegruppe zugeordnet.
Das Kontrollauge erhält alle 6 Stunden eine Gleitsalbe.
Das Versuchsauge erhält alle 6 Stunden eine Gleitsalbe und verfügt über eine Plastikabdeckung, um eine Feuchtigkeitskammer zu schaffen.
Mithilfe täglicher Fluoreszenzfärbung zur Erkennung von Hornhautabschürfungen wird jedes Kind bis zu 9 Tage lang untersucht.
Kinder, die Hornhautabschürfungen entwickeln, werden aus der Studie entlassen und das Hausarztteam wird benachrichtigt.
Anschließend werden die beiden Gruppen verglichen, um die Therapie zu ermitteln, die mit der geringsten Häufigkeit von Hornhautabschürfungen einhergeht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
207
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
- Children's Memorial Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Children's Hospital Boston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Wochen bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 42 Wochen nach der Empfängnis und unter 18 Jahren
- Voraussichtliche Notwendigkeit einer neuromuskulären Blockadetherapie für mindestens 24 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Anwendung einer kontinuierlichen neuromuskulären Blockadetherapie über mehr als 36 Stunden (Frühinterventionsstudie)
- Vorgeschichte eines abnormalen Blinzelreflexes oder eines unvollständigen Lidschlusses
- Geschichte der täglichen Verwendung von Augentropfen
- Gesichtstrauma
- Veränderung der periorbitalen Hautintegrität, die das Schließen des Augenlids oder die wirksame Bildung einer Feuchtigkeitskammer verhindert
- Bekannte Allergie gegen Augenschmiermittel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Entstehung von Hornhautabschürfungen
Zeitfenster: 9 Tage
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9 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorkommen von Hornhautabschürfungen
Zeitfenster: 36 Stunden
|
36 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Martha AQ Curley, PhD, Boston Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juli 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003-12005
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