Vähentääkö kosteuskammion käyttö sarveiskalvon kulumien ilmaantuvuutta kriittisesti sairailla lapsipotilailla?
maanantai 9. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa silmän pinnalla olevien naarmujen ilmaantuvuus lapsilla, jotka eivät voi räpäyttää silmiään lääkkeiden käytön vuoksi, ja selvittää, kuinka parhaiten vähentää silmän pinnan naarmuuntumisen riskiä potilaiden käyttäessä erityisiä lääkkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairaat lapset saattavat tarvita neuromuskulaarista salpausta hoitomuotona.
Nämä lapset tarvitsevat huolellista silmänhoitoa sarveiskalvon hankauksien estämiseksi.
Nykyistä näyttöä ei kuitenkaan ole olemassa, joka ohjaisi parhaita näönhoidon käytäntöjä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 2 tyyppistä näönhoitohoitoa.
Silmät määrätään satunnaisesti kontrolli- tai kokeelliseen näönhoitohoitoryhmään.
Kontrollisilmä saa voiteluvoidetta 6 tunnin välein.
Kokeellinen silmä saa voiteluvoidetta 6 tunnin välein ja siinä on muovipäällyste kosteuskammion luomiseksi.
Jokaista lasta tutkitaan 9 päivän ajan käyttämällä päivittäistä fluoreseiinivärjäystä sarveiskalvon kulumien havaitsemiseen.
Lapset, joille kehittyy sarveiskalvon hankauma, kotiutetaan tutkimuksesta ja ensihoidon tiimille ilmoitetaan asiasta.
Sitten näitä kahta ryhmää verrataan sen hoidon määrittämiseksi, joka liittyy sarveiskalvon hankauksien pienimpään ilmaantumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 viikkoa - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 42 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja alle 18 vuotta
- Arvioitu neuromuskulaarisen salpaushoidon tarve vähintään 24 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuvan neuromuskulaarisen salpaushoidon käyttö yli 36 tuntia (varhainen interventiotutkimus)
- Aiempi lääketieteellinen epänormaali silmänräpäysrefleksi tai epätäydellinen kannen sulkeutuminen
- Päivittäisen silmätippojen käytön historia
- Kasvojen trauma
- Muutos periorbitaalisen ihon eheydessä, joka estää silmäluomien sulkemisen tai tehokkaan kosteuskammion luomisen
- Tunnettu allergia silmänympärysaineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarveiskalvon kulumien kehittyminen
Aikaikkuna: 9 päivää
|
9 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarveiskalvon hankausten esiintyvyys
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martha AQ Curley, PhD, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. heinäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003-12005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .