Снижает ли использование влажностной камеры частоту возникновения ссадин роговицы у детей в критическом состоянии?
9 июля 2007 г. обновлено: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Целью данного исследования является определение частоты появления царапин на поверхности глаза у детей, которые не могут моргать из-за приема лекарств, и определение того, как лучше всего снизить риск появления царапин на поверхности глаза, когда пациенты используют определенные препараты. лекарства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критически больным детям может потребоваться нервно-мышечная блокада в качестве метода лечения.
Эти дети требуют тщательного ухода за глазами, чтобы предотвратить ссадины роговицы.
Тем не менее, в настоящее время не существует фактических данных, которые могли бы служить руководством по передовой практике ухода за глазами.
В этом исследовании будут оцениваться 2 типа терапии по уходу за глазами.
Глаза будут случайным образом распределены в контрольную или экспериментальную группу по уходу за глазами.
Контрольный глаз будет получать смазывающую мазь каждые 6 часов.
Экспериментальный глаз будет получать смазывающую мазь каждые 6 часов и иметь пластиковое покрытие для создания камеры влаги.
Используя ежедневное окрашивание флуоресцеином для выявления ссадин роговицы, каждого ребенка будут изучать до 9 дней.
Дети, у которых разовьются эрозии роговицы, будут выписаны из исследования, и бригада первичной медико-санитарной помощи будет уведомлена.
Затем две группы будут сравниваться, чтобы определить терапию, связанную с наименьшей частотой возникновения эрозий роговицы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
207
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 недели до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст более 42 недель постконцептуального возраста и менее 18 лет
- Предполагаемая потребность в нервно-мышечной блокаде в течение не менее 24 часов.
Критерий исключения:
- Использование непрерывной нейромышечной блокады в течение более 36 часов (исследование раннего вмешательства)
- Анамнез аномального мигательного рефлекса или неполного закрытия век в анамнезе.
- История ежедневного использования глазных капель
- Травма лица
- Изменение целостности периорбитальной кожи, препятствующее закрытию век или эффективному созданию влажной камеры
- Известная аллергия на глазную смазку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Развитие ссадин роговицы
Временное ограничение: 9 дней
|
9 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота возникновения ссадин роговицы
Временное ограничение: 36 часов
|
36 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Martha AQ Curley, PhD, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2007 г.
Последняя проверка
1 июля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2003-12005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .