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L'uso di una camera umida riduce l'incidenza di abrasioni corneali nei pazienti pediatrici in condizioni critiche?

9 luglio 2007 aggiornato da: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Lo scopo di questo studio è identificare l'incidenza di graffi sulla superficie dell'occhio nei bambini che non possono battere ciglio a causa dell'uso di farmaci e identificare il modo migliore per ridurre il rischio di graffi sulla superficie dell'occhio quando i pazienti usano specifici medicinali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini in condizioni critiche possono richiedere il blocco neuromuscolare come modalità di trattamento. Questi bambini richiedono un'attenta cura degli occhi per prevenire abrasioni corneali. Tuttavia, le prove attuali non esistono per guidare le migliori pratiche sulla cura degli occhi. Questo studio di ricerca valuterà 2 tipi di terapia oculistica. Gli occhi verranno assegnati in modo casuale al gruppo di terapia oculistica di controllo o sperimentale. L'occhio di controllo riceverà un unguento lubrificante ogni 6 ore. L'occhio sperimentale riceverà un unguento lubrificante ogni 6 ore e avrà una copertura di plastica per creare una camera umida. Utilizzando la colorazione giornaliera con fluoresceina per rilevare le abrasioni corneali, ogni bambino sarà studiato per un massimo di 9 giorni. I bambini che sviluppano abrasioni corneali verranno dimessi dallo studio e il team di assistenza primaria verrà informato. I due gruppi verranno quindi confrontati per determinare la terapia associata alla minore incidenza di abrasioni corneali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

207

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Children's Hospital Boston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 settimane a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 42 settimane di età post-concettuale e inferiore a 18 anni
  • Necessità prevista di terapia di blocco neuromuscolare per almeno 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Uso di terapia di blocco neuromuscolare continua per più di 36 ore (studio di intervento precoce)
  • Anamnesi patologica passata di riflesso anormale delle palpebre o chiusura incompleta delle palpebre
  • Storia dell'uso quotidiano di colliri
  • Trauma facciale
  • Alterazione dell'integrità della pelle periorbitale che impedisce la chiusura delle palpebre o l'effettiva creazione di una camera umida
  • Allergia nota al lubrificante per gli occhi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo di abrasioni corneali
Lasso di tempo: 9 giorni
9 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di abrasioni corneali
Lasso di tempo: 36 ore
36 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Collaboratori

Boston Children's Hospital
Society of Critical Care Medicine
American Association of Critical Care Nursing

Investigatori

  • Cattedra di studio: Martha AQ Curley, PhD, Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2003-12005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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