L'utilisation d'une chambre d'humidité diminue-t-elle l'incidence des abrasions cornéennes chez les patients pédiatriques gravement malades ?
9 juillet 2007 mis à jour par: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Le but de cette étude est d'identifier l'incidence des égratignures sur la surface de l'œil chez les enfants qui ne peuvent pas cligner des yeux en raison de l'utilisation de médicaments et d'identifier la meilleure façon de réduire le risque d'égratignure sur la surface de l'œil lorsque les patients utilisent des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants gravement malades peuvent nécessiter un blocage neuromusculaire comme modalité de traitement.
Ces enfants ont besoin de soins oculaires attentifs pour éviter les abrasions cornéennes.
Cependant, il n'existe pas de preuves actuelles pour guider les meilleures pratiques en matière de soins oculaires.
Cette étude de recherche évaluera 2 types de thérapie de soins oculaires.
Les yeux seront assignés au hasard au groupe témoin ou expérimental de soins oculaires.
L'œil témoin recevra une pommade lubrifiante toutes les 6 heures.
L'œil expérimental recevra une pommade lubrifiante toutes les 6 heures et aura un revêtement en plastique pour créer une chambre d'humidité.
En utilisant une coloration quotidienne à la fluorescéine pour détecter les abrasions cornéennes, chaque enfant sera étudié jusqu'à 9 jours.
Les enfants qui développent des abrasions cornéennes seront sortis de l'étude et l'équipe de soins primaires en sera informée.
Les deux groupes seront ensuite comparés pour déterminer le traitement associé à la plus faible incidence d'abrasions cornéennes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
207
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
- Children's Memorial Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 semaines à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 42 semaines après l'âge conceptuel et inférieur à 18 ans
- Besoin anticipé d'un traitement par blocage neuromusculaire pendant au moins 24 heures
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'un traitement par bloc neuromusculaire continu pendant plus de 36 heures (étude d'intervention précoce)
- Antécédents médicaux de réflexe de clignement anormal ou de fermeture incomplète des paupières
- Antécédents d'utilisation quotidienne de gouttes ophtalmiques
- Traumatisme facial
- Altération de l'intégrité de la peau périorbitaire interdisant la fermeture des paupières ou la création efficace d'une chambre d'humidité
- Allergie connue au lubrifiant oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Développement des abrasions cornéennes
Délai: 9 jours
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9 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des abrasions cornéennes
Délai: 36 heures
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36 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martha AQ Curley, PhD, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2005
Première publication (Estimation)
11 août 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2007
Dernière vérification
1 juillet 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003-12005
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