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Moisture Chamber를 사용하면 중증 소아 환자의 각막 찰과상 발생률이 감소합니까?

본 연구의 목적은 약물 사용으로 인해 눈을 깜박일 수 없는 소아의 눈 표면 긁힘 발생률을 확인하고 특정 약물 사용 시 눈 표면 긁힘 위험을 줄이는 최선의 방법을 확인하는 것입니다. 약.

연구 개요

상세 설명

위독한 어린이는 치료 양식으로 신경근 차단이 필요할 수 있습니다. 이 아이들은 각막 찰과상을 예방하기 위해 세심한 눈 관리가 필요합니다. 그러나 안과 진료에 대한 모범 사례를 안내하는 현재의 증거는 존재하지 않습니다. 이 연구는 2가지 유형의 눈 관리 요법을 평가할 것입니다. 눈은 대조군 또는 실험적 안과 치료 치료 그룹에 무작위로 할당됩니다. 대조군 눈은 매 6시간마다 윤활 연고를 받게 됩니다. 실험 안구는 6시간마다 윤활 연고를 바르고 수분 챔버를 만들기 위해 플라스틱 덮개를 갖습니다. 각막 찰과상을 감지하기 위해 매일 플루오레세인 염색을 사용하여 각 어린이를 최대 9일 동안 연구합니다. 각막 찰과상이 발생한 아동은 연구에서 제외되며 일차 진료 팀에 통보됩니다. 그런 다음 각막 찰과상 발생률이 가장 낮은 치료법을 결정하기 위해 두 그룹을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

207

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Children's Hospital Boston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 후 42주 이상 18세 미만
  • 최소 24시간 동안 신경근 차단 요법이 필요할 것으로 예상되는 경우

제외 기준:

  • 36시간 이상의 지속적인 신경근 차단 요법 사용(조기 개입 연구)
  • 비정상적인 깜박임 반사 또는 불완전한 눈꺼풀 폐쇄의 과거 병력
  • 일일 안약 사용 이력
  • 안면 외상
  • 눈꺼풀을 닫거나 수분 챔버를 효과적으로 생성하는 것을 금지하는 안와주위 피부 무결성의 변경
  • 눈 윤활제에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각막 찰과상 발생
기간: 9일
9일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각막 찰과상 발생률
기간: 36시간
36시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2007년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비판적으로 아프다에 대한 임상 시험

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