Snižuje použití zvlhčovací komory výskyt abrazí rohovky u kriticky nemocných dětských pacientů?
9. července 2007 aktualizováno: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Účelem této studie je identifikovat výskyt škrábanců na povrchu oka u dětí, které nemohou mrkat v důsledku užívání léků, a zjistit, jak nejlépe snížit riziko škrábnutí na povrchu oka, když pacienti používají speciální léky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kriticky nemocné děti mohou vyžadovat neuromuskulární blokádu jako způsob léčby.
Tyto děti vyžadují pečlivou péči o oči, aby se zabránilo oděru rohovky.
Neexistují však současné důkazy, které by vedly k osvědčeným postupům v péči o oči.
Tato výzkumná studie bude hodnotit 2 typy oční terapie.
Oči budou náhodně přiřazeny do kontrolní nebo experimentální oční terapeutické skupiny.
Kontrolní oko dostane každých 6 hodin lubrikační mast.
Experimentální oko dostane lubrikační mast každých 6 hodin a bude mít plastový kryt pro vytvoření vlhké komory.
Pomocí denního barvení fluoresceinem k detekci oděrek rohovky bude každé dítě studováno po dobu až 9 dnů.
Děti, u kterých se objeví oděrky rohovky, budou propuštěny ze studie a bude o tom informován tým primární péče.
Obě skupiny budou poté porovnány, aby se určila terapie spojená s nejnižším výskytem oděrek rohovky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
207
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 týdny až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 42 týdnů po koncepčním věku a méně než 18 let
- Předpokládaná potřeba terapie neuromuskulární blokády po dobu alespoň 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Použití kontinuální terapie neuromuskulární blokády po dobu delší než 36 hodin (studie časné intervence)
- Abnormální mrkací reflex nebo neúplné uzavření víka v anamnéze
- Historie každodenního používání očních kapek
- Trauma obličeje
- Změna integrity periorbitální kůže bránící uzavření očního víčka nebo účinnému vytvoření vlhké komory
- Známá alergie na oční lubrikant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vznik oděrek rohovky
Časové okno: 9 dní
|
9 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt oděrek rohovky
Časové okno: 36 hodin
|
36 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Martha AQ Curley, PhD, Boston Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. července 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2007
Naposledy ověřeno
1. července 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2003-12005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .