O uso de uma câmara de umidade diminui a incidência de abrasões da córnea em pacientes pediátricos gravemente enfermos?
9 de julho de 2007 atualizado por: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
O objetivo deste estudo é identificar a incidência de arranhões na superfície do olho em crianças que não podem piscar devido ao uso de medicamentos e identificar a melhor forma de reduzir o risco de arranhões na superfície do olho quando os pacientes estão usando medicamentos específicos medicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças gravemente doentes podem necessitar de bloqueio neuromuscular como modalidade de tratamento.
Essas crianças requerem cuidados oculares cuidadosos para evitar abrasões da córnea.
No entanto, as evidências atuais não existem para orientar as melhores práticas em cuidados com os olhos.
Este estudo de pesquisa avaliará 2 tipos de terapia oftalmológica.
Os olhos serão designados aleatoriamente para o grupo controle ou experimental de terapia oftalmológica.
O olho de controle receberá pomada lubrificante a cada 6 horas.
O olho experimental receberá pomada lubrificante a cada 6 horas e terá uma cobertura plástica para criar uma câmara de umidade.
Usando coloração diária de fluoresceína para detectar abrasões da córnea, cada criança será estudada por até 9 dias.
As crianças que desenvolverem abrasões na córnea serão liberadas do estudo e a equipe de cuidados primários será notificada.
Os dois grupos serão então comparados para determinar a terapia associada à menor incidência de abrasões da córnea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
207
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 semanas a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 42 semanas pós-conceptual e inferior a 18 anos
- Necessidade antecipada de terapia de bloqueio neuromuscular por pelo menos 24 horas
Critério de exclusão:
- Uso de terapia de bloqueio neuromuscular contínuo por mais de 36 horas (estudo de intervenção precoce)
- Histórico médico anterior de reflexo anormal do piscar ou fechamento incompleto da pálpebra
- Histórico de uso diário de colírio
- Trauma facial
- Alteração na integridade da pele periorbital que impede o fechamento da pálpebra ou a criação efetiva de uma câmara de umidade
- Alergia conhecida ao lubrificante ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desenvolvimento de abrasões da córnea
Prazo: 9 dias
|
9 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de abrasões da córnea
Prazo: 36 horas
|
36 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martha AQ Curley, PhD, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2007
Última verificação
1 de julho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2003-12005
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .