¿El uso de una cámara de humedad disminuye la incidencia de abrasiones corneales en pacientes pediátricos críticamente enfermos?
9 de julio de 2007 actualizado por: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
El propósito de este estudio es identificar la incidencia de rasguños en la superficie del ojo en niños que no pueden parpadear debido al uso de medicamentos e identificar la mejor manera de reducir el riesgo de rasguños en la superficie del ojo cuando los pacientes usan medicamentos específicos. medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños críticamente enfermos pueden requerir bloqueo neuromuscular como modalidad de tratamiento.
Estos niños requieren cuidados oculares cuidadosos para prevenir abrasiones en la córnea.
Sin embargo, no existe evidencia actual para guiar las mejores prácticas en el cuidado de los ojos.
Este estudio de investigación evaluará 2 tipos de terapia para el cuidado de los ojos.
Los ojos se asignarán aleatoriamente al grupo de terapia de atención ocular experimental o de control.
El ojo de control recibirá pomada lubricante cada 6 horas.
El ojo experimental recibirá pomada lubricante cada 6 horas y tendrá una cubierta de plástico para crear una cámara de humedad.
Usando la tinción diaria con fluoresceína para detectar abrasiones en la córnea, se estudiará a cada niño durante un máximo de 9 días.
Los niños que desarrollen abrasiones en la córnea serán dados de alta del estudio y se notificará al equipo de atención primaria.
Luego se compararán los dos grupos para determinar la terapia asociada con la menor incidencia de abrasiones corneales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
207
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Children's Memorial Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 semanas a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 42 semanas de edad posconceptiva y menor de 18 años
- Necesidad anticipada de terapia de bloqueo neuromuscular durante al menos 24 horas
Criterio de exclusión:
- Uso de terapia de bloqueo neuromuscular continuo por más de 36 horas (estudio de intervención temprana)
- Historial médico anterior de reflejo de parpadeo anormal o cierre incompleto del párpado
- Historial de uso diario de gotas para los ojos.
- trauma facial
- Alteración de la integridad de la piel periorbitaria que impide el cierre de los párpados o la creación efectiva de una cámara de humedad
- Alergia conocida al lubricante ocular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Desarrollo de abrasiones corneales.
Periodo de tiempo: 9 días
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9 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de abrasiones corneales
Periodo de tiempo: 36 horas
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36 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Martha AQ Curley, PhD, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2007
Última verificación
1 de julio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2003-12005
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