Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy użycie komory nawilżającej zmniejsza częstość otarć rogówki u dzieci w stanie krytycznym?

9 lipca 2007 zaktualizowane przez: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Celem tego badania jest określenie częstości występowania zadrapań na powierzchni oka u dzieci, które nie mogą mrugać z powodu przyjmowania leków oraz określenie najlepszego sposobu zmniejszenia ryzyka zadrapań na powierzchni oka, gdy pacjenci stosują określone leki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Procedura: okład z tworzywa sztucznego na oko i smarowanie co 6 godz

Szczegółowy opis

Krytycznie chore dzieci mogą wymagać blokady nerwowo-mięśniowej jako metody leczenia. Te dzieci wymagają starannej pielęgnacji oczu, aby zapobiec otarciom rogówki. Jednak obecne dowody nie istnieją, aby kierować najlepszymi praktykami w zakresie pielęgnacji oczu. To badanie naukowe oceni 2 rodzaje terapii pielęgnacji oczu. Oczy zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej terapii oczu. Oko kontrolne będzie otrzymywać maść nawilżającą co 6 godzin. Oko doświadczalne będzie otrzymywało maść nawilżającą co 6 godzin i będzie miało plastikową osłonę, aby utworzyć komorę wilgoci. Stosując codzienne barwienie fluoresceiną w celu wykrycia otarć rogówki, każde dziecko będzie badane przez maksymalnie 9 dni. Dzieci, u których wystąpią otarcia rogówki, zostaną zwolnione z badania, a zespół podstawowej opieki zdrowotnej zostanie powiadomiony. Obie grupy zostaną następnie porównane w celu określenia terapii związanej z najniższą częstością występowania otarć rogówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
    - Children's Memorial Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Children's Hospital Boston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 tygodnie do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek powyżej 42 tygodni wieku postkoncepcyjnego i mniej niż 18 lat
Przewidywana konieczność zastosowania blokady nerwowo-mięśniowej przez co najmniej 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

Stosowanie ciągłej blokady nerwowo-mięśniowej przez ponad 36 godzin (badanie wczesnej interwencji)
Historia medyczna dotycząca nieprawidłowego odruchu mrugania lub niepełnego zamknięcia powieki
Historia codziennego stosowania kropli do oczu
Uraz twarzy
Zmiana integralności skóry wokół oczu uniemożliwiająca zamknięcie powieki lub skuteczne utworzenie komory wilgoci
Znana alergia na lubrykant do oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Rozwój otarć rogówki Ramy czasowe: 9 dni	9 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Częstość występowania otarć rogówki Ramy czasowe: 36 godzin	36 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Współpracownicy

Boston Children's Hospital

Society of Critical Care Medicine

American Association of Critical Care Nursing

Śledczy

Krzesło do nauki: Martha AQ Curley, PhD, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości