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パーキンソン症候群患者における原子力技術を用いた脳画像の研究

2019年4月1日 更新者:Institute for Neurodegenerative Disorders

パーキンソニズム患者における [123I]β-CIT によるダイナミック SPECT イメージング

この研究では、パーキンソン病の研究参加者を対象に、研究中の放射性医薬品 [123I]β-CIT を用いた単一光子放出コンピューター断層撮影 (SPECT) 脳イメージングを使用して、ドーパミン輸送体密度を評価します。

調査の概要

詳細な説明

脳のイメージングは​​、コネチカット州ニューヘイブンの神経変性疾患研究所で行われています。 イメージング手順は 2 日間にわたって行われます。

潜在的な被験者の神経学的病歴のレビューと徹底的な神経学的検査を含むスクリーニング訪問の後、被験者は脳に局在する研究中の放射性物質である[123I]βCITを注射されます。

24 時間後、研究参加者は神経変性疾患研究所に戻り、脳の SPECT (単一光子放出コンピューター断層撮影) 画像を取得するために調査用スキャン手順が使用されます。

研究の種類

介入

入学

500

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上
  • 通常のスクリーニング検査
  • 次のうち少なくとも 2 つ: 安静時の振戦、歯車の硬直、運動緩慢、および姿勢反射障害

除外基準:

  • 妊娠
  • スクリーニングで発見された異常を含む重大な医学的疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
CIT 取り込み: 疾患の臨床的重症度と比較したドーパミン輸送体密度の測定

二次結果の測定

結果測定
複数のスキャンが行われた場合の [123I]β-CIT の線条体取り込みの変動性の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kenneth Marek, MD、Institute for Neurodegenerative Disorders

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1992年9月1日

研究の完了

2005年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月1日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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