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Estudo de imagens cerebrais com tecnologia nuclear em indivíduos com síndrome parkinsoniana

1 de abril de 2019 atualizado por: Institute for Neurodegenerative Disorders

Imagem dinâmica de SPECT com [123I]ß-CIT em pacientes com parkinsonismo

Este estudo avalia a densidade do transportador de dopamina usando imagens cerebrais de tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) com um radiofármaco experimental, [123I]ß-CIT, em participantes de pesquisa com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A imagem cerebral é realizada no Instituto de Distúrbios Neurodegenerativos em New Haven, Connecticut. O procedimento de imagem ocorre durante um período de dois dias.

Depois de uma visita de triagem, incluindo a revisão do histórico neurológico do sujeito em potencial e um exame neurológico completo, os sujeitos são injetados com [123I]ß CIT, um material radioativo experimental que se localiza no cérebro.

Vinte e quatro horas depois, os participantes do estudo retornam ao Instituto de Distúrbios Neurodegenerativos, onde um procedimento de varredura investigativa é usado para obter imagens SPECT (tomografia computadorizada por emissão de fóton único) do cérebro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

500

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 21 anos de idade
  • Estudos laboratoriais de triagem normais
  • Pelo menos dois dos seguintes: tremor de repouso, rigidez em roda dentada, bradicinesia e comprometimento do reflexo postural

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Doença médica significativa, incluindo anormalidades encontradas na triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Captação de CIT: medição da densidade do transportador de dopamina em comparação com a gravidade clínica da doença

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Medição da variabilidade da captação estrital de [123I]ß-CIT quando ocorreu mais de uma varredura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Marek, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1992

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em [123I]ß-CIT e imagem SPECT

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