- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00132626
Estudo de imagens cerebrais com tecnologia nuclear em indivíduos com síndrome parkinsoniana
Imagem dinâmica de SPECT com [123I]ß-CIT em pacientes com parkinsonismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagem cerebral é realizada no Instituto de Distúrbios Neurodegenerativos em New Haven, Connecticut. O procedimento de imagem ocorre durante um período de dois dias.
Depois de uma visita de triagem, incluindo a revisão do histórico neurológico do sujeito em potencial e um exame neurológico completo, os sujeitos são injetados com [123I]ß CIT, um material radioativo experimental que se localiza no cérebro.
Vinte e quatro horas depois, os participantes do estudo retornam ao Instituto de Distúrbios Neurodegenerativos, onde um procedimento de varredura investigativa é usado para obter imagens SPECT (tomografia computadorizada por emissão de fóton único) do cérebro.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 21 anos de idade
- Estudos laboratoriais de triagem normais
- Pelo menos dois dos seguintes: tremor de repouso, rigidez em roda dentada, bradicinesia e comprometimento do reflexo postural
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doença médica significativa, incluindo anormalidades encontradas na triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Captação de CIT: medição da densidade do transportador de dopamina em comparação com a gravidade clínica da doença
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Medição da variabilidade da captação estrital de [123I]ß-CIT quando ocorreu mais de uma varredura
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Marek, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dopamine Transporter Imaging
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