- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00132626
Studie av hjärnavbildning med kärnteknik hos individer med Parkinsons syndrom
Dynamisk SPECT-avbildning med [123I]ß-CIT hos patienter med Parkinsonism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärnavbildningen utförs vid Institute for Neurodegenerative Disorders i New Haven, Connecticut. Avbildningsproceduren sker under en tvådagarsperiod.
Efter ett screeningbesök, inklusive genomgång av den potentiella patientens neurologiska historia och en grundlig neurologisk undersökning, injiceras försökspersonerna med [123I]ß CIT, ett undersökningsradioaktivt material som lokaliseras i hjärnan.
Tjugofyra timmar senare återvänder studiedeltagarna till Institutet för neurodegenerativa sjukdomar där en undersökningsprocedur används för att få SPECT-bilder (single photon emission computed tomography) av hjärnan.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 21 år
- Normal screening laboratoriestudier
- Minst två av följande: darrningar i vila, kugghjulsstyvhet, bradykinesi och nedsatt postural reflex
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Betydande medicinsk sjukdom inklusive avvikelser som hittats vid screening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
CIT-upptag: mätning av dopamintransportördensitet jämfört med sjukdomens kliniska svårighetsgrad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Mätning av variabiliteten av stritalt upptag av [123I]ß-CIT när mer än en skanning har skett
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth Marek, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dopamine Transporter Imaging
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på [123I]ß-CIT och SPECT-avbildning
-
Institute for Neurodegenerative DisordersMolecular NeuroImagingAvslutadParkinsons syndromFörenta staterna
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingAvslutadParkinsons sjukdom | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of DefenseAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation Française contre les Myopathies (AFM), Paris; ARS (Association... och andra samarbetspartnersAvslutadAmyotrofisk lateral sklerosFrankrike
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Boehringer IngelheimAvslutadStudie av effekterna av dopaminerga läkemedel på dopamintransportöravbildning vid Parkinsons sjukdomParkinsons sjukdom | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekryteringProstatakarcinom | Återkommande prostatakarcinomFörenta staterna