Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av hjärnavbildning med kärnteknik hos individer med Parkinsons syndrom

1 april 2019 uppdaterad av: Institute for Neurodegenerative Disorders

Dynamisk SPECT-avbildning med [123I]ß-CIT hos patienter med Parkinsonism

Den här studien bedömer dopamintransportördensiteten med hjälp av datortomografi (SPECT) hjärnavbildning med en undersökningsradiofarmaceutikum, [123I]ß-CIT, hos forskningsdeltagare med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hjärnavbildningen utförs vid Institute for Neurodegenerative Disorders i New Haven, Connecticut. Avbildningsproceduren sker under en tvådagarsperiod.

Efter ett screeningbesök, inklusive genomgång av den potentiella patientens neurologiska historia och en grundlig neurologisk undersökning, injiceras försökspersonerna med [123I]ß CIT, ett undersökningsradioaktivt material som lokaliseras i hjärnan.

Tjugofyra timmar senare återvänder studiedeltagarna till Institutet för neurodegenerativa sjukdomar där en undersökningsprocedur används för att få SPECT-bilder (single photon emission computed tomography) av hjärnan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

500

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 21 år
  • Normal screening laboratoriestudier
  • Minst två av följande: darrningar i vila, kugghjulsstyvhet, bradykinesi och nedsatt postural reflex

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Betydande medicinsk sjukdom inklusive avvikelser som hittats vid screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
CIT-upptag: mätning av dopamintransportördensitet jämfört med sjukdomens kliniska svårighetsgrad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Mätning av variabiliteten av stritalt upptag av [123I]ß-CIT när mer än en skanning har skett

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Marek, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1992

Avslutad studie

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på [123I]ß-CIT och SPECT-avbildning

3
Prenumerera