- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00132626
파킨슨 증후군 환자의 핵 기술을 이용한 뇌 영상 연구
2019년 4월 1일 업데이트: Institute for Neurodegenerative Disorders
파킨슨병 환자에서 [123I]ß-CIT를 사용한 동적 SPECT 이미징
이 연구는 파킨슨병이 있는 연구 참가자를 대상으로 조사용 방사성 의약품인 [123I]ß-CIT와 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT) 뇌 영상을 사용하여 도파민 수송체 밀도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌 영상은 코네티컷 주 뉴 헤이븐에 있는 신경퇴행성 장애 연구소에서 실시됩니다. 이미징 절차는 2일 동안 진행됩니다.
잠재적 피험자의 신경학적 병력 검토 및 철저한 신경학적 검사를 포함한 스크리닝 방문 후, 피험자는 뇌에 국한되는 조사용 방사성 물질인 [123I]ß CIT를 주사합니다.
24시간 후 연구 참가자들은 뇌의 SPECT(단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영) 이미지를 얻기 위해 조사 스캐닝 절차가 사용되는 신경퇴행성 장애 연구소로 돌아갑니다.
연구 유형
중재적
등록
500
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 일반 스크리닝 실험실 연구
- 다음 중 최소 2가지: 안정시 떨림, 톱니바퀴 강직, 운동완서 및 자세 반사 장애
제외 기준:
- 임신
- 선별검사에서 발견된 이상을 포함한 중대한 내과적 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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CIT 흡수: 질병의 임상적 중증도와 비교한 도파민 수송체 밀도 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
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1회 이상의 스캔이 발생한 경우 [123I]ß-CIT의 선조체 흡수 변동성 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Marek, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1992년 9월 1일
연구 완료
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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