Estudio de Imagen Cerebral con Tecnología Nuclear en Individuos con Síndrome de Parkinson
1 de abril de 2019 actualizado por: Institute for Neurodegenerative Disorders
Imágenes de SPECT dinámicas con [123I]ß-CIT en pacientes con parkinsonismo
Este estudio evalúa la densidad del transportador de dopamina utilizando imágenes cerebrales de tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) con un radiofármaco en investigación, [123I]ß-CIT, en participantes de investigación con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las imágenes cerebrales se realizan en el Instituto de Trastornos Neurodegenerativos en New Haven, Connecticut. El procedimiento de obtención de imágenes se produce durante un período de dos días.
Después de una visita de selección, que incluye la revisión de la historia neurológica del posible sujeto y un examen neurológico completo, a los sujetos se les inyecta [123I]ß CIT, un material radiactivo en investigación que se localiza en el cerebro.
Veinticuatro horas más tarde, los participantes del estudio regresan al Instituto de Trastornos Neurodegenerativos, donde se utiliza un procedimiento de exploración de investigación para obtener imágenes SPECT (tomografía computarizada por emisión de fotón único) del cerebro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
500
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 21 años de edad
- Estudios de laboratorio de tamizaje normales
- Al menos dos de los siguientes: temblor en reposo, rigidez en rueda dentada, bradicinesia y deterioro del reflejo postural
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Enfermedad médica importante, incluidas las anomalías encontradas en la detección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Captación de CIT: medición de la densidad del transportador de dopamina en comparación con la gravedad clínica de la enfermedad
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Medición de la variabilidad de la captación estrital de [123I]ß-CIT cuando se ha realizado más de una exploración
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Marek, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1992
Finalización del estudio
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Síndrome
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos Parkinsonianos
Otros números de identificación del estudio
- Dopamine Transporter Imaging
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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