薬物乱用頭痛の可能性がある場合の離脱頭痛の治療におけるプレドニゾロン
2008年9月11日 更新者：Sorlandet Hospital HF
薬物乱用頭痛：離脱療法におけるプレドニゾロンまたはプラセボのランダム化二重盲検研究（フェーズ3）、および離脱療法成功後の神経内科医または一般内科医によるランダム化1年間の追跡調査
この研究の目的は、薬物乱用頭痛に対する薬物離脱療法の開始後最初の 6 日間において、プレドニゾロンがプラセボよりも効果的であるかどうかを判断することです。
もう一つの目的は、離脱から 1 年後に神経内科医の指導を受けた患者の方が、一般開業医の指導を受けた患者よりも良好な経過をたどるかどうかを研究することです。
調査の概要
詳細な説明
データ公開済み BoeMG、Mygland A、Salvesen R;神経学 2007 7 3;69(1):26-31
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vest-Agder
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Kristiansand、Vest-Agder、ノルウェー、4604
- Sørlandet Sykehus HF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性的な毎日の頭痛と薬の過剰使用が国際頭痛学会 (IHS)-II の基準を満たしている
除外基準:
- 妊娠
- 18歳未満および70歳以上
- 主な精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：2
6日間のプラセボ
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プレドニゾロン 60mg 1 日目と 2 日目、40mg 3 日目と 4 日目、20mg 5 日目と 6 日目
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要評価項目は、離脱後の最初の 6 日間の頭痛の日数と頭痛の平均強度に基づいて計算された平均頭痛 (MH) でした。
時間枠：6日間
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6日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頭痛がゼロまたは軽度の日数、中等度から強い頭痛の日、頭痛のない日、制吐薬の使用、全期間を通じて薬を飲まない状態を保つ。
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Rolf Salvesen, Professor、University of Tromso
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月11日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 70203
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