Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prednisolon vid behandling av abstinenshuvudvärk vid trolig medicinering överanvändning Huvudvärk

11 september 2008 uppdaterad av: Sorlandet Hospital HF

Överanvändning av läkemedelshuvudvärk: en randomiserad dubbelblind studie av prednisolon eller placebo i abstinensterapi (fas 3) och en randomiserad 1-års uppföljning av neurolog eller allmänläkare efter framgångsrik abstinensterapi

Syftet med denna studie är att avgöra om prednisolon är mer effektivt än placebo under de första sex dagarna efter påbörjad medicinabstinensbehandling för överanvändningshuvudvärk. Ett annat syfte är att studera om patienter som följs av neurolog 1 år efter utsättning klarar sig bättre än patienter som följs av allmänläkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data publicerade BoeMG, Mygland A, Salvesen R; Neurology 2007 Jul 3;69(1):26-31

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Norge, 4604
        • Sørlandet Sykehus HF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk daglig huvudvärk och överanvändning av medicin som uppfyller International Headache Society (IHS)-II kriterier

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Ålder under 18 och över 70 år
  • Stora psykiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
Placebo om sex dagar
Läkemedel: prednisolon
Prednisolon 60 mg dag 1 och 2, 40 mg dag 3 och 4, 20 mg dag 5 och 6
Andra namn:
  • Prednison, prednisolon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära effektmåttet var ett beräknat medelhuvudvärk (MH), baserat på antalet dagar med huvudvärk och medelintensiteten av huvudvärk under de första sex dagarna efter utsättning.
Tidsram: 6 dagar
6 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal dagar med noll eller mild huvudvärk, dagar med måttlig till stark huvudvärk, dagar utan huvudvärk, Användning av antiemetika, hålla sig drogfri under hela perioden.
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Utredare

  • Studiestol: Rolf Salvesen, Professor, University of Tromso

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 70203

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på prednisolon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera