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Prednisolone dans le traitement des céphalées de sevrage dans les céphalées probables de surconsommation de médicaments

11 septembre 2008 mis à jour par: Sorlandet Hospital HF

Céphalée par surutilisation de médicaments : une étude randomisée en double aveugle sur la prednisolone ou un placebo dans la thérapie de sevrage (phase 3) et un suivi randomisé d'un an par un neurologue ou un médecin généraliste après une thérapie de sevrage réussie

Le but de cette étude est de déterminer si la prednisolone est plus efficace que le placebo dans les six premiers jours suivant le début de la thérapie de sevrage médicamenteux pour une céphalée due à une surconsommation de médicaments. Un autre objectif est d'étudier si les patients suivis par un neurologue 1 an après le sevrage vont mieux que les patients suivis par un médecin généraliste.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Données publiées BoeMG,Mygland A,Salvesen R ; Neurologie 2007 Jul 3;69(1):26-31

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Vest-Agder
      • Kristiansand, Vest-Agder, Norvège, 4604
        • Sørlandet Sykehus HF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Céphalées quotidiennes chroniques et surconsommation de médicaments répondant aux critères II de l'International Headache Society (IHS)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Moins de 18 ans et plus de 70 ans
  • Troubles mentaux majeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
Placebo dans six jours
Médicament: prednisolone
Prednisolone 60 mg jour 1 et 2 , 40 mg jour 3 et 4 , 20 mg jour 5 et 6
Autres noms:
  • Prednison, prednisolon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère d'évaluation principal était une céphalée moyenne calculée (MH), basée sur le nombre de jours avec céphalée et l'intensité moyenne de la céphalée au cours des six premiers jours après le sevrage.
Délai: 6 jours
6 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
nombre de jours sans maux de tête ou légers, jours avec maux de tête modérés à forts, jours sans maux de tête, Utilisation de médicaments antiémétiques, rester sans médicament pendant toute la période.
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sorlandet Hospital HF

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rolf Salvesen, Professor, University of Tromso

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2005

Première publication (Estimation)

25 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 70203

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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